TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tenofovir disoproxil

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

J05AF07

INN (Nome Internazionale):

Tenofovir disoproxil

Confezione:

"245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

Tenofovir disoproxil

Dettagli prodotto:

044101018 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici
3.
Come prendere TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
SE TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI È STATO PRESCRITTO AL BAMBINO,
TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO SI RIFERISCONO AL BAMBINO (IN
TAL CASO SI INTENDE “IL BAMBINO”
ANZICHÉ “LEI”).
1.
CHE COS’È TENOFOVIR DISOPROXIL DOC GENERICI E A COSA SERVE
TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici contiene il principio attivo
_tenofovir disoproxil_
. Questo
principio attivo è un medicinale
_antiretrovirale _
o antivirale che viene usato per il trattamento
dell’infezione da HIV o HBV o entrambe. Tenofovir è un
_inibitore nucleotidico della transcrittasi _
_inversa_
, genericamente noto come
NRTI ed agisce interferendo con la normale attività di enzimi
(
_transcrittasi inversa _
in HIV;
_DNA_
polimerasi in epatite B) che sono essenziali perché i virus possano
riprodursi. TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici per il trattamento
dell’infezione da HIV deve
essere sempre usato in associazione con altri medicinali.
TENOFOVIR DISOPRO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 245 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 245 mg di tenofovir
disoproxil (come succinato).
Eccipiente
con
effetti
noti:
Ogni compressa contiene 105 mg di lattosio e 5,2 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compresse di colore blu chiaro, a forma di mandorla, di dimensioni
17,0 mm x 10,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Infezione da HIV-1_
TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 245 mg compresse rivestite con film
è indicato, in
associazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento
di adulti infetti da HIV-1.
Negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir
nell’infezione da HIV-1 è fondata sui risultati di uno
studio in pazienti non pretrattati, che ha incluso pazienti con
un’alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e
studi in cui tenofovir è stato aggiunto alla terapia di base
ottimizzata (principalmente triplice terapia) in
pazienti precedentemente trattati con medicinali antiretrovirali che
avevano dimostrato insufficiente risposta
virologica precoce (< 10.000 copie/ml; la maggior parte dei
pazienti aveva < 5.000 copie/ml).
TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 245 mg compresse rivestite con film
è anche indicato in
adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni, infetti da HIV-1,
resistenti agli NRTI o nei quali i medicinali
di prima linea esercitino effetti tossici.
La scelta di utilizzare TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici per trattare
pazienti infetti da HIV-1 con
precedenti esperienze di trattamento con antiretrovirali si deve
basare sui risultati di test individuali di
resistenza virale e/o sulle
terapie pregresse.
_Infezione da epatite B_
TENOFOVIR DISOPROXIL DOC Generici 245 mg compresse rivestite con film
è indicato per il
trattamento dell’epatite B cronica in ad