TENAZYM Perorální suspenze

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Kombinace antibakteriální a jiné látky

Disponível em:

Veyx-Pharma GmbH

Código ATC:

QJ01R

DCI (Denominação Comum Internacional):

Combinations of antibacterials and other substances (Tetracyclini hydrochloridum, Neomycini sulfas, Prednisoloni acetas, Trypsinum, Chymotrypsinum, Papainum)

Forma farmacêutica:

Perorální suspenze

Grupo terapêutico:

kočky, psi

Área terapêutica:

KOMBINACE ANTIBAKTERIÁLNÍ

Indicações terapêuticas:

Enteritidy, pneumonie, arthritidy, otitidy, sekundární infekce pri virových onemocneních, lokální ošetrení ran.

Resumo do produto:

Kódy balení: 9935928 - 1 x 10 ml - aplikátor

Data de autorização:

1999-09-10

Folheto informativo - Bula

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TENAZYM SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, SRN
Tel. [phone]
Fax [phone]
e-mail [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TENAZYM SUSPENZE
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Tenazym je nažloutlá olejovitá suspenze obsahující v 1 ml:
Léčivá látka:
Tetracyclini hydrochloridum
30,0 mg
Neomycini sulfas
22,5 mg
Prednisoloni acetas
2,0 mg
Trypsinum
120 FIP- j. (0,4 mg)
Chymotrypsinum
12 FIP- j. (0,4 mg)
Papainum
1,5 FIP- j. (1,0 mg)
4.
INDIKACE
Enteritidy, pneumonie, arthritidy, otitidy, sekundární infekce při
virových onemocněních,
lokální ošetření ran.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zřídka u ošetřených zvířat může nastat krátkodobý otok v
místě aplikace, který se bez
komplikací rezorbuje.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky.
2
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně v dávce 0,4 ml na kg živé hmotnosti zvířete 2x denně
po dobu 3-5 dní.
Nejvyšší denní dávka je 2x 3 ml pro psa, 2x 1 ml pro kočku.
Lokálně se nanáší v souvislé vrstvě na ránu několikrát
denně do vyhojení.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Neuplatňuje se.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C).
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem
používejte gumové rukavice, aby nedošlo
ke kontaktu léčiva s kůží.
Lidé se známou přeci

Características técnicas

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TENAZYM SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Tetracyclini hydrochloridum
30,0 mg
Neomycini sulfas
22,5 mg
Prednisoloni acetas
2,0 mg
Trypsinum
120 FIP-j. (0,4 mg)
Chymotrypsinum
12 FIP-j. (0,4 mg)
Papainum
1,5 FIP-j. (1,0 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Nažloutlá olejová suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Enteritidy, pneumonie, arthritidy, otitidy, sekundární infekce při
virových onemocněních,
lokální ošetření ran.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem
používejte gumové rukavice, aby nedošlo
ke kontaktu léčiva s kůží.
Lidé se známou přecitlivělostí na tetracyklin a neomycin by se
měli vyhnout kontaktu
s veterinárním léčivým přípravkem.
2
Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka,
vyhledejte lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Zřídka u ošetřených zvířat následkem účinku proteolytických
enzymu po lokální aplikaci
může nastat krátkodobý otok v místě aplikace, který se bez
komplikací rezorbuje.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nejsou potřebná žádná omezení.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně v dávce 0,4 ml na kg živé hmotn