Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kombinace antibakteriální a jiné látky
Veyx-Pharma GmbH
QJ01R
Combinations of antibacterials and other substances (Tetracyclini hydrochloridum, Neomycini sulfas, Prednisoloni acetas, Trypsinum, Chymotrypsinum, Papainum)
Perorální suspenze
kočky, psi
KOMBINACE ANTIBAKTERIÁLNÍ
Enteritidy, pneumonie, arthritidy, otitidy, sekundární infekce pri virových onemocneních, lokální ošetrení ran.
Kódy balení: 9935928 - 1 x 10 ml - aplikátor
1999-09-10
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE TENAZYM SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, SRN Tel. +49-(0)5686-9986-0 Fax +49-(0)5686-9986-50 e-mail zentrale@veyx.de 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TENAZYM SUSPENZE 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Tenazym je nažloutlá olejovitá suspenze obsahující v 1 ml: Léčivá látka: Tetracyclini hydrochloridum 30,0 mg Neomycini sulfas 22,5 mg Prednisoloni acetas 2,0 mg Trypsinum 120 FIP- j. (0,4 mg) Chymotrypsinum 12 FIP- j. (0,4 mg) Papainum 1,5 FIP- j. (1,0 mg) 4. INDIKACE Enteritidy, pneumonie, arthritidy, otitidy, sekundární infekce při virových onemocněních, lokální ošetření ran. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Zřídka u ošetřených zvířat může nastat krátkodobý otok v místě aplikace, který se bez komplikací rezorbuje. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky. 2 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně v dávce 0,4 ml na kg živé hmotnosti zvířete 2x denně po dobu 3-5 dní. Nejvyšší denní dávka je 2x 3 ml pro psa, 2x 1 ml pro kočku. Lokálně se nanáší v souvislé vrstvě na ránu několikrát denně do vyhojení. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro potravinová zvířata. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží. Lidé se známou přeci Les hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TENAZYM SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Tetracyclini hydrochloridum 30,0 mg Neomycini sulfas 22,5 mg Prednisoloni acetas 2,0 mg Trypsinum 120 FIP-j. (0,4 mg) Chymotrypsinum 12 FIP-j. (0,4 mg) Papainum 1,5 FIP-j. (1,0 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Nažloutlá olejová suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Enteritidy, pneumonie, arthritidy, otitidy, sekundární infekce při virových onemocněních, lokální ošetření ran. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží. Lidé se známou přecitlivělostí na tetracyklin a neomycin by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. 2 Pokud se rozvinou postexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Zřídka u ošetřených zvířat následkem účinku proteolytických enzymu po lokální aplikaci může nastat krátkodobý otok v místě aplikace, který se bez komplikací rezorbuje. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nejsou potřebná žádná omezení. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně v dávce 0,4 ml na kg živé hmotn Les hele dokumentet