País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH (8184152)
N02AE01
Buprenorphine hydrochloride
Sublingualtablette
Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,216 Milligramm
Zergehenlassen unter der Zunge
verlängert
1982-12-25
pilde-de-temtab-010-jul23-clean 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEMGESIC ® SUBLINGUAL, 0,2 MG, SUBLINGUALTABLETTE Buprenorphinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TEMGESIC sublingual und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TEMGESIC sublingual beachten? 3. Wie ist TEMGESIC sublingual anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TEMGESIC sublingual aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEMGESIC SUBLINGUAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TEMGESIC sublingual Sublingualtabletten enthalten ein stark wirkendes Schmerzmittel, das zur Gruppe der partiellen Opioidagonisten gehört. TEMGESIC sublingual wird bei starken und sehr starken Schmerzzuständen angewendet, z. B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren. _Keine_ Anwendungsgebiete für dieses Arzneimittel sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne oder andere Schmerzzustände, die mit schwächer wirksamen Schmerzmitteln (peripher wirkenden Analgetika) und/oder mit krampflösenden Medikamenten (Spasmolytika) behandelt werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TEMGESIC SUBLINGUAL BEACHTEN? TEMGESIC SUBLINGUAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin, zentral wirksame Analgetika oder eine Leia o documento completo
spcde-de-temamp-temforte-temtab-010-jul23-clean 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TEMGESIC ® Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung TEMGESIC ® sublingual, 0,2 mg, Sublingualtablette TEMGESIC ® forte sublingual, 0,4 mg, Sublingualtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG TEMGESIC Ampullen Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,3 mg Buprenorphin (entsprechend 0,324 mg Buprenorphinhydrochlorid). TEMGESIC sublingual Jede Sublingualtablette enthält 0,2 mg Buprenorphin (entsprechend 0,216 mg Buprenorphinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Tablette enthält 29,842 mg Lactose-Monohydrat. TEMGESIC forte sublingual Jede Sublingualtablette enthält 0,4 mg Buprenorphin (entsprechend 0,432 mg Buprenorphinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Tablette enthält 29,626 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM TEMGESIC Ampullen Injektionslösung Klare, farblose Flüssigkeit. TEMGESIC sublingual Sublingualtabletten TEMGESIC sublingual Sublingualtabletten sind weiß, rund und auf der Unterseite mit einem „L“ gekennzeichnet. TEMGESIC forte sublingual Sublingualtabletten TEMGESIC forte sublingual Sublingualtabletten sind weiß, rund und auf der Unterseite mit einem „H“ gekennzeichnet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE TEMGESIC wird angewendet bei starken und sehr starken Schmerzzuständen, z. B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren. spcde-de-temamp-temforte-temtab-010-jul23-clean 2 _Keine_ Anwendungsgebiete für TEMGESIC sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne oder andere Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden Analgetika und/oder mit Spasmolytika behandelt werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von TEMGESIC sollte grundsätzlich der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. _Injektionslösung TEMGESIC Ampullen _ _Erwachsene_ Leia o documento completo