Temgesic-sublingual

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphinhydrochlorid

Verfügbar ab:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH (8184152)

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine hydrochloride

Darreichungsform:

Sublingualtablette

Zusammensetzung:

Buprenorphinhydrochlorid (20181) 0,216 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zergehenlassen unter der Zunge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1982-12-25

Gebrauchsinformation

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEMGESIC
® SUBLINGUAL, 0,2 MG, SUBLINGUALTABLETTE
Buprenorphinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TEMGESIC sublingual und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TEMGESIC sublingual beachten?
3.
Wie ist TEMGESIC sublingual anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TEMGESIC sublingual aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEMGESIC SUBLINGUAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TEMGESIC sublingual Sublingualtabletten enthalten ein stark wirkendes
Schmerzmittel, das zur
Gruppe der partiellen Opioidagonisten gehört.
TEMGESIC sublingual wird bei starken und sehr starken
Schmerzzuständen angewendet, z. B. nach
Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren.
_Keine_
Anwendungsgebiete für dieses Arzneimittel sind Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Migräne
oder andere Schmerzzustände, die mit schwächer wirksamen
Schmerzmitteln (peripher wirkenden
Analgetika) und/oder mit krampflösenden Medikamenten (Spasmolytika)
behandelt werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TEMGESIC SUBLINGUAL BEACHTEN?
TEMGESIC SUBLINGUAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin, zentral wirksame Analgetika
oder eine

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEMGESIC
®
Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung
TEMGESIC
®
sublingual, 0,2 mg, Sublingualtablette
TEMGESIC
®
forte sublingual, 0,4 mg, Sublingualtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TEMGESIC Ampullen
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,3 mg Buprenorphin
(entsprechend 0,324 mg
Buprenorphinhydrochlorid).
TEMGESIC sublingual
Jede Sublingualtablette enthält 0,2 mg Buprenorphin (entsprechend
0,216 mg
Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Tablette enthält 29,842 mg Lactose-Monohydrat.
TEMGESIC forte sublingual
Jede Sublingualtablette enthält 0,4 mg Buprenorphin (entsprechend
0,432 mg
Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Tablette enthält 29,626 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
TEMGESIC Ampullen
Injektionslösung
Klare, farblose Flüssigkeit.
TEMGESIC sublingual
Sublingualtabletten
TEMGESIC sublingual Sublingualtabletten sind weiß, rund und auf der
Unterseite mit einem „L“
gekennzeichnet.
TEMGESIC forte sublingual
Sublingualtabletten
TEMGESIC forte sublingual Sublingualtabletten sind weiß, rund und auf
der Unterseite mit einem
„H“ gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
TEMGESIC wird angewendet bei starken und sehr starken
Schmerzzuständen, z. B. nach Operationen
und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren.
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_Keine_
Anwendungsgebiete für TEMGESIC sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen,
Migräne oder
andere Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden Analgetika
und/oder mit Spasmolytika
behandelt werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von TEMGESIC sollte grundsätzlich der Stärke der
Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
_Injektionslösung TEMGESIC Ampullen _
_Erwachsene_