País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rivastigmine
ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC (SA)
N06DA03
rivastigmine
2 mg
solution
composition pour 1 ml > rivastigmine : 2 mg . Sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine
liste I
anticholinestérasiques
268 351-7 ou 34009 268 351 7 0 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 352-3 ou 34009 268 352 3 1 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2014-09-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/09/2014 Dénomination du médicament TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable Rivastigmine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable ? 3. Comment prendre TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le principe actif de TELOMENS est la rivastigmine. Rivastigmine appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de la cholinestérase. Indications thérapeutiques TELOMENS est utilisée : · pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, · pour le traitement de la démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne prenez jamais TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable dans les cas suivants : · si vous être allergique (hypersensible) à la riva Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/09/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate correspondant à 2,0 mg de rivastigmine base. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution jaune limpide, sans odeur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer. Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d’une démence chez les patients avec une maladie de Parkinson idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration ADMINISTRATION : Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l’expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou d’une démence associée à la maladie de Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les critères en vigueur. Le traitement par la rivastigmine ne doit être entrepris que si un proche peut s’assurer régulièrement de la prise du médicament par le patient. La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas. La quantité de solution prescrite sera prélevée dans le flacon en utilisant la seringue doseuse pour prises orales fournie. Rivastigmine solution buvable peut être avalée directement à partir de la seringue. Rivastigmine solution buvable et rivastigmine gélules sont interchangeables à doses égales. DOSE INITIALE : 1,5 mg deux fois par jour. AJUSTEMENT POSOLOGIQUE : la dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par jour. Si cette posologie est bien tolérée pendant au moins deux semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois par jour. Une augmentation ultérieure de la dose à 4,5 mg 2 fois par jour puis à 6 mg 2 fois par jour sera envisagée, sous réserve d'une tolérance sati Leia o documento completo