TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rivastigmine

Disponible depuis:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC (SA)

Code ATC:

N06DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

rivastigmine

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml > rivastigmine : 2 mg . Sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

anticholinestérasiques

Descriptif du produit:

268 351-7 ou 34009 268 351 7 0 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 352-3 ou 34009 268 352 3 1 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2014-09-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2014
Dénomination du médicament
TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le principe actif de TELOMENS est la rivastigmine.
Rivastigmine appartient à une classe de médicaments appelés les
inhibiteurs de la cholinestérase.
Indications thérapeutiques
TELOMENS est utilisée :
·
pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients
atteints de la maladie d’Alzheimer,
·
pour le traitement de la démence chez les patients atteints de la
maladie de Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TELOMENS
2 mg/ml, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable dans les cas
suivants :
·
si vous être allergique (hypersensible) à la riva

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TELOMENS 2 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate
correspondant à 2,0 mg de rivastigmine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution jaune limpide, sans odeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d’Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d’une démence chez les patients avec une maladie
de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION : Le traitement doit être instauré et supervisé par
un médecin ayant l’expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou
d’une démence associée à la maladie de Parkinson. Le
diagnostic sera établi selon les critères en vigueur. Le traitement
par la rivastigmine ne doit être entrepris que si un proche
peut s’assurer régulièrement de la prise du médicament par le
patient.
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment du repas. La quantité de solution
prescrite sera prélevée dans le flacon en utilisant la seringue
doseuse pour prises orales fournie. Rivastigmine solution
buvable peut être avalée directement à partir de la seringue.
Rivastigmine solution buvable et rivastigmine gélules sont
interchangeables à doses égales.
DOSE INITIALE : 1,5 mg deux fois par jour.
AJUSTEMENT POSOLOGIQUE : la dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par
jour. Si cette posologie est bien tolérée pendant au moins
deux semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois
par jour. Une augmentation ultérieure de la dose à 4,5
mg 2 fois par jour puis à 6 mg 2 fois par jour sera envisagée, sous
réserve d'une tolérance sati