País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Telmisartan + Hidroclorotiazida
Alter, S.A.
C09DA07
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
40 mg + 12.5 mg
Comprimido
Telmisartan 40 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
telmisartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5626023 CNPEM: 50032836 CHNM: 10015926 Comercializado
Autorizado
2014-11-05
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 40 mg + 12,5 mg comprimidos Telmisartan + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER e para que é utilizado Telmisartan + Hicroclorotiazida ALTER é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua pressão arterial. A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução da sua pressão arterial. A pressão ar Leia o documento completo
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 40 mg + 12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 21,5 mg de sorbitol (E420). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos de Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 40 mg +12,5 mg são redondos, amarelados e sem ranhura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial essencial. Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan + 12,5 mg hidroclorotiazida), Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de dose fixa. Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa. • Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 40 mg + 12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada por telmisartan 40 mg • Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 80 mg + 12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada com telmisartan 80 mg APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Populações especiais Doentes com compromisso renal Aconselha-se uma monitorização periódica da função renal (ver secção 4.4). Doentes com afeção hepática Em doentes com afeção hepática ligeira a moderada, a posologia não deverá ultrapassar Telm Leia o documento completo