Telmisartan + Hidroclorotiazida Alter 40 mg + 12.5 mg Comprimido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Διαθέσιμο από:

Alter, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Δοσολογία:

40 mg + 12.5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Telmisartan 40 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 28 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

telmisartan and diuretics

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5626023 CNPEM: 50032836 CHNM: 10015926 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-11-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 40 mg + 12,5 mg comprimidos
Telmisartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan +
Hidroclorotiazida ALTER
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER e para que é
utilizado
Telmisartan + Hicroclorotiazida ALTER é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como
antagonistas dos
recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão
arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II,
provocando um
relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua
pressão
arterial.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos que induzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
da sua pressão arterial.
A pressão ar

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 40 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 21,5 mg de sorbitol (E420).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 40 mg +12,5 mg
são
redondos, amarelados e sem ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan + 12,5 mg
hidroclorotiazida),
Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER está indicado em adultos cuja
pressão arterial
não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER deverá ser administrado em
doentes cuja
pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em
monoterapia.
Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada
um dos
componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de
dose fixa.
Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem
direta da
monoterapia para a combinação fixa.
• Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 40 mg + 12,5 mg pode ser
administrado
uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente controlada
por telmisartan 40 mg
• Telmisartan + Hidroclorotiazida ALTER 80 mg + 12,5 mg pode ser
administrado
uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente controlada
com telmisartan 80 mg
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INFARMED
Populações especiais
Doentes com compromisso renal
Aconselha-se uma monitorização periódica da função renal (ver
secção 4.4).
Doentes com afeção hepática
Em doentes com afeção hepática ligeira a moderada, a posologia não
deverá
ultrapassar Telm