Telmisartan Alter Genéricos 80 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan

Disponível em:

Alter Genéricos - Comercialização de Produtos Genéricos, Lda.

Código ATC:

C09CA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Telmisartan 80 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5439773 CNPEM: 50019392 CHNM: 10011810 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-01-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Telmisartan Alter Genéricos 80 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados
neste folheto. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan Alter Genéricos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Alter Genéricos
3. Como tomar Telmisartan Alter Genéricos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Alter Genéricos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan Alter Genéricos e para que é utilizado
Telmisartan Alter Genéricos pertence a uma classe de medicamentos
conhecidos
como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II
é uma
substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento
dos seus vasos
sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan
Alter Genéricos
bloqueia
o
efeito
da
angiotensina
II,
provocando
um
relaxamento
dos
vasos
sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Alter Genéricos é utilizado para tratar a hipertensão
(pressão arterial
elevada) essencial. “Essencial” significa que a pressão arterial
elevada não é causada
por nenhuma outra condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos
sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir
a ataque
cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular
cerebral

Características técnicas

APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Alter Genéricos 80 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg telmisartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 85,6 mg de
sorbitol
(E420).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos de cor branca ou ligeiramente bege e oblongos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em doentes com:
i)
doença
aterotrombótica
cardiovascular
manifesta
(história
de
doença
cardíaca
coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
ii) diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da hipertensão essencial
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes
já podem beneficiar
com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a
pressão arterial
pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada até um máximo
de 80 mg uma vez
ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode ser utilizado em
associação com diuréticos
tipo-tiazida, tal como a hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um
efeito aditivo na
APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
diminuição da pressão arterial com o telmisartan. Quando se pensar
em aumentar a dose,
deve-se ter em atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é
geralmente obtido quatro a
oito semanas após o início do tratamento (ver secção 5.1).
Prevenção cardiovascular
A dose recomendada é 80 mg uma vez ao dia. Não se sabe se doses
menores que 80 mg
de telmisartan são efetivas na redução da morbilidade
cardiovascular.
Quando
se
inicia
o
tratamento
com
telmisartan
para
a
redução
da
morbilidade
cardiovascular, recomenda-se uma monitorização apertada da pressão
sanguínea, e, se
apropriado, podem ser n