Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Telmisartan
Alter Genéricos - Comercialização de Produtos Genéricos, Lda.
C09CA07
Telmisartan
80 mg
Comprimido
Telmisartan 80 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
telmisartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5439773 CNPEM: 50019392 CHNM: 10011810 Comercializado
Autorizado
2012-01-31
APROVADO EM 29-06-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Telmisartan Alter Genéricos 80 mg comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Telmisartan Alter Genéricos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Alter Genéricos 3. Como tomar Telmisartan Alter Genéricos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Telmisartan Alter Genéricos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Telmisartan Alter Genéricos e para que é utilizado Telmisartan Alter Genéricos pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Alter Genéricos bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial. Telmisartan Alter Genéricos é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial. “Essencial” significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição. A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral Læs hele dokumentet
APROVADO EM 29-06-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Telmisartan Alter Genéricos 80 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 80 mg telmisartan. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 85,6 mg de sorbitol (E420). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos de cor branca ou ligeiramente bege e oblongos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão Tratamento da hipertensão essencial no adulto. Prevenção cardiovascular Redução da morbilidade cardiovascular em doentes com: i) doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de doença cardíaca coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou ii) diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento da hipertensão essencial A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes já podem beneficiar com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a pressão arterial pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada até um máximo de 80 mg uma vez ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode ser utilizado em associação com diuréticos tipo-tiazida, tal como a hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo na APROVADO EM 29-06-2017 INFARMED diminuição da pressão arterial com o telmisartan. Quando se pensar em aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é geralmente obtido quatro a oito semanas após o início do tratamento (ver secção 5.1). Prevenção cardiovascular A dose recomendada é 80 mg uma vez ao dia. Não se sabe se doses menores que 80 mg de telmisartan são efetivas na redução da morbilidade cardiovascular. Quando se inicia o tratamento com telmisartan para a redução da morbilidade cardiovascular, recomenda-se uma monitorização apertada da pressão sanguínea, e, se apropriado, podem ser n Læs hele dokumentet