País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CARBAMAZEPINUM
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
N03AF01
CARBAMAZEPINUM
400mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P-6L
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
ANTIEPILEPTICE DERIVATI DE CARBOXAMIDA
6952/2006/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVdC/Al x 10 compr. cu elib. prel.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6951/2006/01, 6952/2006/01_ _ _ Anexa1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TEGRETOL CR 200 MG, COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ TEGRETOL CR 400 MG, COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Carbamazepină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Tegretol CR şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tegretol CR 3. Cum să luaţi Tegretol CR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tegretol CR 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE TEGRETOL CR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tegretol CR _ _ aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice (medicamente pentru convulsii). Datorită modului de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli. Tegretol CR _ _ este utilizat pentru a trata anumite tipuri de convulsii (epilepsie). De asemenea este utilizat pentru a trata unele afecţiuni neurologice (precum afecţiunile dureroase ale feţei denumite „nevralgie de trigemen”) şi anumite afecţiuni psihiatrice (crize maniacale din cadrul tulburărilor afective bipolare şi anumite tipuri de depresie). Nu trebuie utilizat pentru nevralgii sau dureri obişnuite. Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe convulsii (crize). Convulsiile apar când mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în corp, de-a lungul nervilor. Tegretol CR _ _ ajută la controlu Leia o documento completo
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6952/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TEGRETOL CR 400 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 400 mg carbamazepină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Comprimat cu eliberare prelungită _ _ Comprimate ovale, uşor biconvexe, de culoare bej portocaliu, cu o linie mediană pe una din feţe, imprimate pe o faţă cu specificaţia „CG/CG” şi pe cealaltă cu specificaţia „ENE/ENE”, cu lungimea de aproximativ 16,7 mm, lăţimea aproximativ 6,7 mm şi înălţimea aproximativ 6 mm. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie - Crize simple sau complexe (cu sau fără pierderea conştienţei), cu sau fără generalizări secundare; - Crize generalizate cu o componentă tonico-clonică; - Crize cu forme mixte. Tegretol CR se recomandă atât în monoterapie cât şi în politerapie. De obicei, Tegretol CR nu este eficace în absenţe (petit mal) şi în tratamentul crizelor mioclonice (vezi pct. 4.4 _)._ Crize maniacale acute şi tratamentul de întreţinere al tulburărilor afective bipolare Tegretol CR se recomandă pentru a preveni sau a atenua recurenţele. Sindrom de sevraj alcoolic Nevralgie idiopatică de trigemen şi nevralgie de trigemen datorată sclerozei în plăci (tipică sau atipică) Nevralgie idiopatică de glosofaringian Neuropatie diabetică dureroasă Diabet insipid Poliurie şi polidipsie de origine neurohormonală 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele pot fi administrate în timpul, după sau între mese. Comprimatele trebuie administrate cu puţin lichid. În cazul trecerii de la comprimate non-retard la comprimatele de Tegretol CR cu eliberare prelungită, trebuie avut în vedere să existe niveluri serice suficiente de carbamazepină. Ex Leia o documento completo