TEGRETOL CR 400

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

CARBAMAZEPINUM

Предлага се от:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

АТС код:

N03AF01

INN (Международно Name):

CARBAMAZEPINUM

дозиране:

400mg

Лекарствена форма:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Вид предписание :

P-6L

Произведено от:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Терапевтична група:

ANTIEPILEPTICE DERIVATI DE CARBOXAMIDA

Каталог на резюме:

6952/2006/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVdC/Al x 10 compr. cu elib. prel.;

Листовка

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6951/2006/01, 6952/2006/01_ _
_ Anexa1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TEGRETOL CR 200 MG, COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TEGRETOL CR 400 MG, COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Carbamazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
întrebări
suplimentare,
vă
rugăm
să
vă
adresaţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavostră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Tegretol CR şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Tegretol CR
3.
Cum să luaţi Tegretol CR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tegretol CR
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TEGRETOL CR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tegretol CR
_ _
aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice (medicamente
pentru convulsii).
Datorită modului de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli.
Tegretol CR
_ _
este utilizat pentru a trata anumite tipuri de convulsii (epilepsie).
De asemenea este utilizat pentru a trata unele afecţiuni neurologice
(precum afecţiunile dureroase ale feţei
denumite „nevralgie de trigemen”) şi anumite afecţiuni
psihiatrice (crize maniacale din cadrul tulburărilor
afective bipolare şi anumite tipuri de depresie).
Nu trebuie utilizat pentru nevralgii sau dureri obişnuite.
Epilepsia este o afecţiune caracterizată prin una sau mai multe
convulsii (crize). Convulsiile apar când
mesajele creierului către muşchi nu sunt transmise corect în corp,
de-a lungul nervilor.
Tegretol CR
_ _
ajută la controlu

Данни за продукта

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6952/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TEGRETOL CR 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 400 mg
carbamazepină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimat cu eliberare prelungită
_ _
Comprimate ovale, uşor biconvexe, de culoare bej portocaliu, cu o
linie mediană pe una din feţe,
imprimate pe o faţă cu specificaţia „CG/CG” şi pe cealaltă cu
specificaţia „ENE/ENE”, cu lungimea
de aproximativ 16,7 mm, lăţimea aproximativ 6,7 mm şi înălţimea
aproximativ 6 mm.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
-
Crize simple sau complexe (cu sau fără pierderea conştienţei), cu
sau fără generalizări
secundare;
-
Crize generalizate cu o componentă tonico-clonică;
-
Crize cu forme mixte.
Tegretol CR se recomandă atât în monoterapie cât şi în
politerapie.
De obicei, Tegretol CR nu este eficace în absenţe (petit mal) şi
în tratamentul crizelor mioclonice (vezi
pct. 4.4
_)._
Crize maniacale acute şi tratamentul de întreţinere al
tulburărilor afective bipolare
Tegretol CR se recomandă pentru a preveni sau a atenua recurenţele.
Sindrom de sevraj alcoolic
Nevralgie idiopatică de trigemen şi nevralgie de trigemen datorată
sclerozei în plăci (tipică sau atipică)
Nevralgie idiopatică de glosofaringian
Neuropatie diabetică dureroasă
Diabet insipid
Poliurie şi polidipsie de origine neurohormonală
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele pot fi administrate în timpul, după sau între mese.
Comprimatele trebuie administrate cu puţin lichid.
În cazul trecerii de la comprimate non-retard la comprimatele de
Tegretol CR cu eliberare prelungită,
trebuie avut în vedere să existe niveluri serice suficiente de
carbamazepină.
Ex