País: Suíça
Língua: francês
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tetranatrii diphosphas anhydricus
b.e.imaging.ag
V09GA06
tetranatrii diphosphas anhydricus
Markierungsbesteck
Praeparatio cryodesiccata: tetranatrii diphosphas decahydricus 20 mg corresp. tetranatrii diphosphas anhydricus 11.9 mg, stannosi chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum ad pH, nitrogenium, pro vitro corresp. natrium 4.12 mg.
A
Radiopharmazeutika
Blutpoolszintigraphie
1992-06-25
TechneScan® PYP Composition Principes actifs Natrii pyrophosphas decahydricus Excipients Stannosi chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum (37 %), natrii hydroxidum Le lyophilisat du produit contient 4.12 mg de sodium par flacon-ampoule. Le produit contient 4.23 mg/ ml de sodium après la reconstitution avec 6 ml d’une solution de chlorure de sodium. Spécifications du produit radiomarqué Solution aqueuse, stérile, exempte d´endotoxines, claire, incolore pour administration intraveineuse. pH: 6.0 – 7.0 99mTc-PYP immédiatement après marquage: ≥ 95 % 99mTc-PYP 8 heures après marquage: ≥ 90 % 99mTcO4‾ + 99mTc(OH)2: ≤ 5 % Stabilité: 8 heures à 2 - 8 °C Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Trousse de marquage; Lyophilisat stérile, exempte d’endotoxines, sous atmosphère d'azote, avec 20 mg pyrophosphate de sodium décahydraté. Indications/possibilités d’emploi Produit de radiodiagnostic 99mTc- PYP marqué "in vitro" ·Scintigraphie du myocarde pour la détection d'un infarctus du myocarde récent, ne datant pas de plus de 12 heures Érythrocytes marqués "in-vivo" au 99mTc-PYP ·Mise en évidence des cavités cardiaques par scintigraphie ·Scintigraphies fonctionnelles du cœur (par ex. examens de "premier passage" et "steady state") ·Détection de sources d'hémorragies du tractus digestif Posologie/Mode d’emploi En l'absence de preuves relatives à l'efficacité et à la sécurité de TechneScan PYP chez les jeunes et les enfants, l'administration de cette préparation à des patients de cette tranche d'âge n’est pas recommandée. Les recommandations posologiques suivantes conviennent à des patients adultes ayant un poids corporel moyen de 70 kg: Posologie pour examens avec 99mTc- PYP marqué "in vitro" Le contenu d'un flacon de TechneScan PYP est destiné à l'examen de plusieurs patients. Dans certaines conditions particulières, on peut aussi administrer à un seul patient tout un flacon dont le contenu est marqué avec une activité adéquate. ·Sc Leia o documento completo