TechneScan PYP Markierungsbesteck

Country: Sviss

Tungumál: franska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

tetranatrii diphosphas anhydricus

Fáanlegur frá:

b.e.imaging.ag

ATC númer:

V09GA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

tetranatrii diphosphas anhydricus

Lyfjaform:

Markierungsbesteck

Samsetning:

Praeparatio cryodesiccata: tetranatrii diphosphas decahydricus 20 mg corresp. tetranatrii diphosphas anhydricus 11.9 mg, stannosi chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum ad pH, nitrogenium, pro vitro corresp. natrium 4.12 mg.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Radiopharmazeutika

Lækningarsvæði:

Blutpoolszintigraphie

Leyfisdagur:

1992-06-25

Vara einkenni

TechneScan® PYP
Composition
Principes actifs
Natrii pyrophosphas decahydricus
Excipients
Stannosi chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum (37 %), natrii
hydroxidum
Le lyophilisat du produit contient 4.12 mg de sodium par
flacon-ampoule. Le produit contient 4.23 mg/
ml de sodium après la reconstitution avec 6 ml d’une solution de
chlorure de sodium.
Spécifications du produit radiomarqué
Solution aqueuse, stérile, exempte d´endotoxines, claire, incolore
pour administration intraveineuse.
pH:
6.0 – 7.0
99mTc-PYP
immédiatement après
marquage:
≥ 95 %
99mTc-PYP
8 heures après marquage:
≥ 90 %
99mTcO4‾ + 99mTc(OH)2:
≤ 5 %
Stabilité:
8 heures à 2 - 8 °C
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Trousse de marquage; Lyophilisat stérile, exempte d’endotoxines,
sous atmosphère d'azote, avec 20 mg
pyrophosphate de sodium décahydraté.
Indications/possibilités d’emploi
Produit de radiodiagnostic
99mTc- PYP marqué "in vitro"
·Scintigraphie du myocarde pour la détection d'un infarctus du
myocarde récent, ne datant pas de plus de
12 heures
Érythrocytes marqués "in-vivo" au 99mTc-PYP
·Mise en évidence des cavités cardiaques par scintigraphie
·Scintigraphies fonctionnelles du cœur (par ex. examens de "premier
passage" et "steady state")
·Détection de sources d'hémorragies du tractus digestif
Posologie/Mode d’emploi
En l'absence de preuves relatives à l'efficacité et à la sécurité
de TechneScan PYP chez les jeunes et les
enfants, l'administration de cette préparation à des patients de
cette tranche d'âge n’est pas
recommandée.
Les recommandations posologiques suivantes conviennent à des patients
adultes ayant un poids corporel
moyen de 70 kg:
Posologie pour examens avec 99mTc- PYP marqué "in vitro"
Le contenu d'un flacon de TechneScan PYP est destiné à l'examen de
plusieurs patients. Dans certaines
conditions particulières, on peut aussi administrer à un seul
patient tout un flacon dont le contenu est
marqué avec une activité adéquate.
·Sc