Targocid

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

teikoplanin

Disponível em:

AMICUS SRB D.O.O.

Código ATC:

J01XA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

teikoplanin

Dosagem:

200mg/3mL

Forma farmacêutica:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Unidades em pacote:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 200mg/3mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x3mL

Classe:

SZ

Tipo de prescrição:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Fabricado por:

SANOFI S.R.L.

Resumo do produto:

JKL: 0029760

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2019-10-25

Folheto informativo - Bula

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
TARGOCID
®
, 200 MG/ 3 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
TARGOCID
®
, 400 MG/ 3 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
TEIKOPLANIN
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu
ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
Lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Targocidi čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Targocid
3.
Kako se primenjuje lek Targocid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Targocid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK TARGOCIDI ČEMU JE NAMENJEN
Lek Targocid sadrži aktivnu supstancu teikoplanin. Pripada grupi
lekova koja se naziva antibakterijski lekovi
(antibiotici) koji deluje tako što uništava bakterije koje uzrokuju
infekcije u organizmu.
Lek Targocid se primenjuje kod odraslih i dece (uključujući
novorođenčad) za lečenje bakterijskih infekcija:
-
kože i tkiva ispod kože – ponekad se nazivaju „infekcijama mekog
tkiva“
-
zglobova i kostiju
-
pluća
-
urinarnog (mokraćnog) sistema
-
srca – ponekad se naziva „endokarditis“
-
trbušnog zida - peritonitis
-
krvi, kada ih je izazvalo neko od gore naveden

Características técnicas

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
TARGOCID
®
, 200 MG/3 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
TARGOCID
®
, 400 MG/3 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN: teikoplanin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Targocid, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 200
mg/3 mL:_
Jedna bočica sadrži 200 mg teikoplanina, što odgovara najmanje
200000 i.j.
Nakon rekonstitucije, rastvor će sadržati 200 mg teikoplanina u 3,0
mL.
_Targocid_, _prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju,
400 mg/3 mL:_
Jedna bočica sadrži 400 mg teikoplanina, što odgovara najmanje
400000 i.j.
Nakon rekonstitucije, rastvor će sadržati 400 mg teikoplanina u 3,0
mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak: porozan, homogene mase, boje slonove kosti.
Rastvarač: bistra, bezbojna tečnost.
Rekonstituisani rastvor: bistar, žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Targocid je indikovan kod odraslih osoba i dece od rođenja, za
parenteralnu terapiju sledećih infekcija
(videti delove 4.2, 4.4 i 5.1):

komplikovanih infekcija kože i mekih tkiva

infekcija kostiju i zglobova

bolničke pneumonije

vanbolničke pneumonije

komplikovanih infekcija urinarnog trakta

infektivnog endokarditisa

peritonitisa povezanog sa kontinuiranom ambulantnom peritonealnom
dijalizom (_engl. continuous _
_ambulatory peritoneal dialysis_ CAPD)

bakterijemije koja se javlja udružena sa bilo kojom od prethodno
navedenih indikacija
Lek Targocid je takođe indikovan kao alternativna terapija peroralnoj
terapiji za lečenje dijareje i kolitisa
izazvanih infekcijom bakterijom _Clostridium