Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
teikoplanin
AMICUS SRB D.O.O.
J01XA02
teikoplanin
200mg/3mL
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 200mg/3mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x3mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SANOFI S.R.L.
JKL: 0029760
OBNOVA
2019-10-25
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK TARGOCID ® , 200 MG/ 3 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU TARGOCID ® , 400 MG/ 3 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU TEIKOPLANIN Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem Lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Targocidi čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Targocid 3. Kako se primenjuje lek Targocid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Targocid 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK TARGOCIDI ČEMU JE NAMENJEN Lek Targocid sadrži aktivnu supstancu teikoplanin. Pripada grupi lekova koja se naziva antibakterijski lekovi (antibiotici) koji deluje tako što uništava bakterije koje uzrokuju infekcije u organizmu. Lek Targocid se primenjuje kod odraslih i dece (uključujući novorođenčad) za lečenje bakterijskih infekcija: - kože i tkiva ispod kože – ponekad se nazivaju „infekcijama mekog tkiva“ - zglobova i kostiju - pluća - urinarnog (mokraćnog) sistema - srca – ponekad se naziva „endokarditis“ - trbušnog zida - peritonitis - krvi, kada ih je izazvalo neko od gore naveden Przeczytaj cały dokument
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA TARGOCID ® , 200 MG/3 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU TARGOCID ® , 400 MG/3 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN: teikoplanin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Targocid, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 200 mg/3 mL:_ Jedna bočica sadrži 200 mg teikoplanina, što odgovara najmanje 200000 i.j. Nakon rekonstitucije, rastvor će sadržati 200 mg teikoplanina u 3,0 mL. _Targocid_, _prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 400 mg/3 mL:_ Jedna bočica sadrži 400 mg teikoplanina, što odgovara najmanje 400000 i.j. Nakon rekonstitucije, rastvor će sadržati 400 mg teikoplanina u 3,0 mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju. Prašak: porozan, homogene mase, boje slonove kosti. Rastvarač: bistra, bezbojna tečnost. Rekonstituisani rastvor: bistar, žućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Targocid je indikovan kod odraslih osoba i dece od rođenja, za parenteralnu terapiju sledećih infekcija (videti delove 4.2, 4.4 i 5.1): komplikovanih infekcija kože i mekih tkiva infekcija kostiju i zglobova bolničke pneumonije vanbolničke pneumonije komplikovanih infekcija urinarnog trakta infektivnog endokarditisa peritonitisa povezanog sa kontinuiranom ambulantnom peritonealnom dijalizom (_engl. continuous _ _ambulatory peritoneal dialysis_ CAPD) bakterijemije koja se javlja udružena sa bilo kojom od prethodno navedenih indikacija Lek Targocid je takođe indikovan kao alternativna terapija peroralnoj terapiji za lečenje dijareje i kolitisa izazvanih infekcijom bakterijom _Clostridium Przeczytaj cały dokument