TANISEA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

NITAZOXANIDA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTIPARASITARIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Weighed against the

Área terapêutica:

ANTIPARASITARIOS

Resumo do produto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 - 1057305060014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14  - 1057305060022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG/ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1057305060030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS - 1057305060049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 18 - 1057305060065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1057305060073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1057305060081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-03-20

Folheto informativo - Bula

AAS
TANISEA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
500 mg
Tanisea_VP 03a_comprimidos
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TANISEA
NITAZOXANIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 500 mg: embalagem com 6 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
nitazoxanida
.......................................................................................
500 mg
Excipientes: amido, álcool isopropílico, amidoglicolato de sódio,
sorbitol, talco, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, Eudragit L100, água purificada,
macrogol, óxido de ferro amarelo, citrato
de trietila e acetona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tanisea
é indicado no tratamento das seguintes infecções:
•
gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
•
helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos,
como:
_Enterobius _
_vermicularis, _
_Ascaris lumbricoides_
,
_Strongyloides_
_ _
_stercolaris_
,
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_
,
_Trichuris _
_trichiura, Taenia sp _
e
_Hymenolepis nana_
;
•
amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda
ou disenteria amebiana causada
pelo complexo
_Entamoeba histolytica/díspar_
;
•
giardíase, para tratamento da diarreia causada por
_Giardia lamblia _
ou
_Giardia intestinalis_
;
•
criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por
_Cryptosporidium parvum_
;
•
blastocistose,
balantidíase
e
isosporíase,
causadas,
respectivamente,
por
_ _
_Blastocistis _
_hominis, _
_Balantidium coli _
e
_ Isospora_
_ _
_belli._
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tanisea
age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima
indispensável à vida do parasita. O
mesmo
parece
ocorrer
em
relação
aos
vermes,
embora
outros
mecanismos,
ainda
não
totalmente
esclarecid

Características técnicas

AAS
TANISEA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
500 mg
Pó para suspensão
20 mg/mL
Tanisea_VPS 04
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TANISEA
NITAZOXANIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 500 mg: embalagem com 6 comprimidos.
Pó para suspensão oral 20 mg/mL: embalagens com frasco contendo 45
mL ou 100 mL após reconstituição, acompanhado de uma
seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (COMPRIMIDO REVESTIDO)
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
nitazoxanida
.......................................................................................
500 mg
Excipientes: amido, álcool isopropílico, amidoglicolato de sódio,
sorbitol, talco, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de
titânio, Eudragit L100, água purificada, macrogol, óxido de ferro
amarelo, citrato de trietila e acetona.
Cada mL da suspensão reconstituída contém:
nitazoxanida
..........................................................................................
20 mg
Excipientes: sorbitol, celulose microcristalina, carmelose sódica,
ácido adípico, benzoato de sódio, goma xantana, essência de
morango, citrato de sódio di-hidratado, sucralose e corante vermelho
nº 33.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Tanisea
é indicado no tratamento das seguintes infecções:
−
gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
−
helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos,
como:
_Enterobius _
_vermicularis, _
_Ascaris _
_lumbricoides_
,
_Strongyloides_
_ _
_stercolaris_
,
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_
,
_Trichuris trichiura, Taenia sp _
e
_Hymenolepis nana_
;
−
amebíase,
para
tratamento
da
diarreia
por
amebíase
intestinal
aguda
ou
disenteria
amebiana causada pelo complexo
_Entamoeba