TANISEA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

NITAZOXANIDA

Saatavilla:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-koodi:

ANTIPARASITARIOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Weighed against the

Terapeuttinen alue:

ANTIPARASITARIOS

Tuoteyhteenveto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 - 1057305060014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14  - 1057305060022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG/ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS - 1057305060030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS - 1057305060049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 18 - 1057305060065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1057305060073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1057305060081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-20

Pakkausseloste

AAS
TANISEA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
500 mg
Tanisea_VP 03a_comprimidos
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TANISEA
NITAZOXANIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 500 mg: embalagem com 6 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
nitazoxanida
.......................................................................................
500 mg
Excipientes: amido, álcool isopropílico, amidoglicolato de sódio,
sorbitol, talco, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, Eudragit L100, água purificada,
macrogol, óxido de ferro amarelo, citrato
de trietila e acetona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tanisea
é indicado no tratamento das seguintes infecções:
•
gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
•
helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos,
como:
_Enterobius _
_vermicularis, _
_Ascaris lumbricoides_
,
_Strongyloides_
_ _
_stercolaris_
,
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_
,
_Trichuris _
_trichiura, Taenia sp _
e
_Hymenolepis nana_
;
•
amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda
ou disenteria amebiana causada
pelo complexo
_Entamoeba histolytica/díspar_
;
•
giardíase, para tratamento da diarreia causada por
_Giardia lamblia _
ou
_Giardia intestinalis_
;
•
criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por
_Cryptosporidium parvum_
;
•
blastocistose,
balantidíase
e
isosporíase,
causadas,
respectivamente,
por
_ _
_Blastocistis _
_hominis, _
_Balantidium coli _
e
_ Isospora_
_ _
_belli._
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tanisea
age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima
indispensável à vida do parasita. O
mesmo
parece
ocorrer
em
relação
aos
vermes,
embora
outros
mecanismos,
ainda
não
totalmente
esclarecid

Valmisteyhteenveto

AAS
TANISEA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
500 mg
Pó para suspensão
20 mg/mL
Tanisea_VPS 04
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TANISEA
NITAZOXANIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 500 mg: embalagem com 6 comprimidos.
Pó para suspensão oral 20 mg/mL: embalagens com frasco contendo 45
mL ou 100 mL após reconstituição, acompanhado de uma
seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (COMPRIMIDO REVESTIDO)
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
nitazoxanida
.......................................................................................
500 mg
Excipientes: amido, álcool isopropílico, amidoglicolato de sódio,
sorbitol, talco, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de
titânio, Eudragit L100, água purificada, macrogol, óxido de ferro
amarelo, citrato de trietila e acetona.
Cada mL da suspensão reconstituída contém:
nitazoxanida
..........................................................................................
20 mg
Excipientes: sorbitol, celulose microcristalina, carmelose sódica,
ácido adípico, benzoato de sódio, goma xantana, essência de
morango, citrato de sódio di-hidratado, sucralose e corante vermelho
nº 33.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Tanisea
é indicado no tratamento das seguintes infecções:
−
gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
−
helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos,
como:
_Enterobius _
_vermicularis, _
_Ascaris _
_lumbricoides_
,
_Strongyloides_
_ _
_stercolaris_
,
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_
,
_Trichuris trichiura, Taenia sp _
e
_Hymenolepis nana_
;
−
amebíase,
para
tratamento
da
diarreia
por
amebíase
intestinal
aguda
ou
disenteria
amebiana causada pelo complexo
_Entamoeba