País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAMSULOSINE 0,367 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
G04CA02
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAMSULOSINE 0,367 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CARMINEZUUR ALUMINIUM LAK (E 120) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENOXIDE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CARMINEZUUR ALUMINIUM LAK (E 120) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENOXIDE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tamsulosin
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CARMINEZUUR ALUMINIUM LAK (E 120); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENOXIDE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/7 Tamsulosine HCl Sandoz retard tablet 0,4 mg RVG 103584 v9 1.3.1.3 Bijsluiter Augustus 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TAMSULOSINE HCL SANDOZ ® RETARD TABLET 0,4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE tamsulosinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tamsulosine HCl Sandoz retard tablet 0,4 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAMSULOSINE HCL SANDOZ RETARD TABLET 0,4 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof tamsulosinehydrochloride die behoort tot de groep geneesmiddelen die alfa-adrenoceptorblokkers worden genoemd. Tamsulosine ontspant: - de spieren in de prostaat en - de plasbuis die van de blaas naar buiten loopt (de urinebuis). Hierdoor gaat de urine soepeler door de urinebuis, zodat het plassen gemakkelijker gaat. Tamsulosine wordt gebruikt bij mannen met een goedaardige prostaatvergroting (BPH=benigne prostaathyperplasie). De prostaat wordt dan groter. Dit kan het plassen moeilijker maken. Dit betekent dat u vaker of 's nachts moet plassen. Het komt ook voor dat u nog steeds het gevoel heeft te moeten plassen, ook als u dat net heeft gedaan. Mogelijk drupt u na, na het plassen. 2. WANNEER MAG U Leia o documento completo
Sandoz B.V. Pagina 1/9 Tamsulosine HCI Sandoz retard tablet 0,4 RVG 103584 v8 1.3.1.1 Samenvatting van de productkenmerken Augustus 2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamsulosine HCl Sandoz retard tablet 0,4 mg, filmomhulde tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet met verlengde afgifte bevat 0,4 mg tamsulosinehydrochloride overeenkomend met 0,367 mg tamsulosine. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke filmomhulde tablet met verlengde afgifte bevat 17,8 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet met verlengde afgifte. Bruine, ronde, biconvexe filmomhulde tablet met de markering “0,4” aan de ene kant en “SZ” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lage urinewegsymptomen (LUTS) gerelateerd aan benigne prostaathyperplasie (BPH). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: Eén tablet per dag, deze kan onafhankelijk van de maaltijd worden ingenomen. Wijze van toediening: Oraal gebruik. De tablet dient in zijn geheel te worden ingeslikt en mag niet fijngemaakt of gekauwd worden omdat dit de verlengde afgifte van het actieve bestanddeel kan beïnvloeden. _Speciale populaties _ Nierinsufficiëntie: bij nierinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet nodig. Leverinsufficiëntie: bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet nodig (zie ook rubriek 4.3). _ _ _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van tamsulosine bij kinderen onder de leeftijd van 18 jaar zijn niet vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1. Sandoz B.V. Pagina 2/9 Tamsulosine HCI Sandoz retard tablet 0,4 RVG 103584 v8 1.3.1.1 Samenvatting van de productkenmerken Augustus 2020 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid (waaronder geneesmiddel-geïnduceerd angio-oedeem) voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Orthostatische hypotensie Leia o documento completo