Talmirmas 80 mg + 25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Laboratorios Liconsa S.A.

Código ATC:

C09DA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

80 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptor

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

telmisartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 168 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5598313 CNPEM: 50146041 CHNM: 10092520 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-07-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 15-07-2014 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Talmirmas 80 mg + 25 mg comprimidos
Telmisartan + hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação
importante para si.
− Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
− Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
−
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
− Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Consulte a secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Talmirmas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Talmirmas
3. Como tomar Talmirmas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Talmirmas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Talmirmas e para que é utilizado
Talmirmas é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida,
num comprimido. Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
− O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos
recetores
da
angiotensina
II.
A
angiotensina
II
é
uma
substância
produzida
pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua pressão arterial. O
telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos
sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua pressão arterial.
−
A
hidroclorotiazida
pertence
a
um
grupo
de
fármacos
denominados
diuréticos
tiazídicos queinduzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução da sua
pressão arterial.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos em
vários órgãos, o que pode por vezes causar ataques cardíacos, insuficiência cardíaca ou
renal, acidentes vasculares cerebrais

Características técnicas

APROVADO EM 15-07-2014 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Talmirmas 80 mg + 25 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 99.7 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Aproximadamente 12 mm diâmetro.
Comprimido redondo de duas camadas, branco e amarelo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como
combinação
de
dose
fixa
(80
mg
telmisartan
+
25
mg
hidroclorotiazida),
Talmirmas
está
indicado
em
adultos
cuja
pressão
arterial
não
é
controlada
adequadamente com telmisartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
Talmirmas deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada
adequadamente
com
telmisartan
em
monoterapia.
Em
casos
individuais,
poder-se-á
recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes antes de
se
alterar o
tratamento para a combinação de dose fixa. Quando clinicamente adequado, poder-se-á
considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa.
Talmirmas 80 mg + 25 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja
pressão arterial não é adequadamente controlada por Telmisartan 80 mg
Populações especiais
Doentes com compromisso renal
Aconselha-se uma monitorização periódica da função renal (ver secção 4.4).
Doentes com afeção hepática
Em doentes com afeção hepática ligeira a moderada, a posologia não deverá ultrapassar
Talmirmas 40 mg + 12.5 mg uma vez por dia. Talmirmas não está indicado em doentes
APROVADO EM 15-07-2014 INFARMED
que apresentem afeção hepática grave. Os tiazídicos deverão ser usados com precaução
em doentes com função hepática deficiente (ver secção 4.4).
Doentes idosos
Não é necessário proceder a qualquer ajuste de dose.
Populaç�