Talmirmas 80 mg + 25 mg Comprimido

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Saatavilla:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC-koodi:

C09DA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Annos:

80 mg + 25 mg

Lääkemuoto:

Comprimido

Koostumus:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 168 unidade(s)

luokka:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

telmisartan and diuretics

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5598313 CNPEM: 50146041 CHNM: 10092520 Não Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-07-15

Pakkausseloste

APROVADO EM
15-07-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Talmirmas 80 mg + 25 mg comprimidos
Telmisartan + hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém informação
importante para si.
− Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
− Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou
farmacêutico.
−
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
− Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Consulte a
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Talmirmas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Talmirmas
3. Como tomar Talmirmas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Talmirmas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Talmirmas e para que é utilizado
Talmirmas é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan
e hidroclorotiazida,
num comprimido. Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão
arterial elevada.
− O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como
antagonistas dos
recetores
da
angiotensina
II.
A
angiotensina
II
é
uma
substância
produzida
pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão arterial. O
telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um
relaxamento dos vasos
sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua pressão arterial.
−
A
hidroclorotiazida
pertence
a
um
grupo
de
fármacos
denominados
diuréticos
tiazídicos queinduzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução da sua
pressão arterial.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os
vasos sanguíneos em
vários órgãos, o que pode por vezes causar ataques cardíacos,
insuficiência cardíaca ou
renal, acidentes vasculares cerebrais

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
15-07-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Talmirmas 80 mg + 25 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 99.7 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Aproximadamente 12 mm diâmetro.
Comprimido redondo de duas camadas, branco e amarelo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Como
combinação
de
dose
fixa
(80
mg
telmisartan
+
25
mg
hidroclorotiazida),
Talmirmas
está
indicado
em
adultos
cuja
pressão
arterial
não
é
controlada
adequadamente com telmisartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
Talmirmas deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial
não é controlada
adequadamente
com
telmisartan
em
monoterapia.
Em
casos
individuais,
poder-se-á
recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes antes de
se
alterar o
tratamento para a combinação de dose fixa. Quando clinicamente
adequado, poder-se-á
considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação
fixa.
Talmirmas 80 mg + 25 mg pode ser administrado uma vez por dia em
doentes cuja
pressão arterial não é adequadamente controlada por Telmisartan 80
mg
Populações especiais
Doentes com compromisso renal
Aconselha-se uma monitorização periódica da função renal (ver
secção 4.4).
Doentes com afeção hepática
Em doentes com afeção hepática ligeira a moderada, a posologia não
deverá ultrapassar
Talmirmas 40 mg + 12.5 mg uma vez por dia. Talmirmas não está
indicado em doentes
APROVADO EM
15-07-2014
INFARMED
que apresentem afeção hepática grave. Os tiazídicos deverão ser
usados com precaução
em doentes com função hepática deficiente (ver secção 4.4).
Doentes idosos
Não é necessário proceder a qualquer ajuste de dose.
Populaçã