País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tramadol
KRKA, d.d., Novo mesto
N02AX02
tramadol
tableta s podaljšanim sproščanjem
tramadol 176,67 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
tramadol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2017-10-21
1.3.1 Tramadol hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111438_2 24.04.2018 – Updated: 24.03.2020 Page 1 of 6 JAZMP - IB/013, IB/016/G - 28. 4. 2020 NAVODILO ZA UPORABO TADOL 100 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM TADOL 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM TADOL 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM tramadolijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tadol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadol 3. Kako jemati zdravilo Tadol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tadol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TADOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tadol tablete s podaljšanim sproščanjem vsebujejo učinkovino tramadol, ki je močan analgetik z delovanjem na osrednje živčevje. Podaljšano sproščanje pomeni, da učinkovina prehaja v kri počasi, vendar enakomerno in deluje daljši čas. To omogoča, da jemljete zdravilo samo dvakrat na dan. Zdravilo Tadol je zdravilo za lajšanje srednje hudih in hudih bolečin. Jemljite ga samo, če vam ga je predpisal zdravnik. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TADOL NE JEMLJITE ZDRAVILA TADOL: - če ste alergični na tramadolijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate akutno zastrupitev z alkoholom, uspavali, zdravili za lajšanje bolečin ali drugimi zdravili, ki delujejo na osrednje živčevje; - če jemljete ali ste v zad Leia o documento completo
1.3.1 Tramadol hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL111435_3 24.04.2018 – Updated: 31.03.2020 Page 1 of 9 JAZMP - IB/013, IB/016/G - 28. 4. 2020 1. IME ZDRAVILA Tadol 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Tadol 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Tadol 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg, 150 mg ali 200 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 87,84 mg, 131,76 mg oziroma 176,67 mg tramadola. Pomožna snov z znanim učinkom: 100 mg tablete 150 mg tablete 200 mg tablete laktoza 194,75 mg 147,25 mg 99,75 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Tablete po 100 mg: bele, ovalne, izbočene, prevlečene s tankim filmom. Tablete po 150 mg: svetlo oranžno-rjave, ovalne, izbočene, prevlečene s tankim filmom. Tablete po 200 mg: oranžno-rjave, ovalne, izbočene, prevlečene s tankim filmom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE srednje hude in hude bolečine 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti posameznega bolnika. Običajno predpišemo najmanjši učinkovit odmerek. _Odrasli in mladostniki starejši od 14 let _ Okvirna shema odmerjanja: 1 do 2 tableti zdravila Tadol po 100 mg ali 1 tableta po 150 mg ali 1 tableta po 200 mg 2-krat na dan. _ _ Odmerke jemljejo bolniki v dvanajsturnih presledkih, običajno zjutraj in zvečer, neodvisno od obroka in z veliko tekočine. Ne priporočamo dnevnih odmerkov, večjih od 400 mg tramadola, razen za lajšanje bolečin pri bolnikih z rakom in pri hudih pooperativnih bolečinah, pri katerih lahko dnevne odmerke povečamo do 600 mg na dan. _Motnje delovanja ledvic/dializa in motnje delovanja jeter _ Pri bolnikih z motnjami ledvičnega in/ali jetrnega delovanja je izločanje tramadola podaljšano. Pri teh bolnikih je treba presoditi o ustreznem podaljšanju presledka med odmerki. _ _ 1.3.1 Tramado Leia o documento completo