Tadol 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

tramadol

Commercializzato da:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

N02AX02

INN (Nome Internazionale):

tramadol

Forma farmaceutica:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Composizione:

tramadol 176,67 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

30 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

tramadol

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data dell'autorizzazione:

2017-10-21

Foglio illustrativo

1.3.1
Tramadol hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111438_2
24.04.2018 – Updated: 24.03.2020
Page 1 of 6
JAZMP - IB/013, IB/016/G - 28. 4. 2020
NAVODILO ZA UPORABO
TADOL 100 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TADOL 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
TADOL 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
tramadolijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadol
3.
Kako jemati zdravilo Tadol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tadol tablete s podaljšanim sproščanjem vsebujejo učinkovino
tramadol, ki je močan analgetik z
delovanjem na osrednje živčevje. Podaljšano sproščanje pomeni, da
učinkovina prehaja v kri počasi,
vendar enakomerno in deluje daljši čas. To omogoča, da jemljete
zdravilo samo dvakrat na dan.
Zdravilo Tadol je zdravilo za lajšanje srednje hudih in hudih
bolečin. Jemljite ga samo, če vam ga je
predpisal zdravnik.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TADOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA TADOL:
-
če ste alergični na tramadolijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če imate akutno zastrupitev z alkoholom, uspavali, zdravili za
lajšanje bolečin ali drugimi
zdravili, ki delujejo na osrednje živčevje;
-
če jemljete ali ste v zad

Scheda tecnica

1.3.1
Tramadol hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111435_3
24.04.2018 – Updated: 31.03.2020
Page 1 of 9
JAZMP - IB/013, IB/016/G - 28. 4. 2020
1.
IME ZDRAVILA
Tadol 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Tadol 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Tadol 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg, 150 mg ali
200 mg tramadolijevega klorida,
kar ustreza 87,84 mg, 131,76 mg oziroma 176,67 mg tramadola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
100 mg tablete 150 mg tablete 200 mg tablete
laktoza
194,75 mg
147,25 mg
99,75 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tablete po 100 mg: bele, ovalne, izbočene, prevlečene s tankim
filmom.
Tablete po 150 mg: svetlo oranžno-rjave, ovalne, izbočene,
prevlečene s tankim filmom.
Tablete po 200 mg: oranžno-rjave, ovalne, izbočene, prevlečene s
tankim filmom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
srednje hude in hude bolečine
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in občutljivosti
posameznega bolnika. Običajno
predpišemo najmanjši učinkovit odmerek.
_Odrasli in mladostniki starejši od 14 let _
Okvirna shema odmerjanja:
1 do 2 tableti zdravila Tadol po 100 mg ali 1 tableta po 150 mg ali 1
tableta po 200 mg 2-krat na dan.
_ _
Odmerke jemljejo bolniki v dvanajsturnih presledkih, običajno zjutraj
in zvečer, neodvisno od obroka
in z veliko tekočine.
Ne priporočamo dnevnih odmerkov, večjih od 400 mg tramadola, razen
za lajšanje bolečin pri
bolnikih z rakom in pri hudih pooperativnih bolečinah, pri katerih
lahko dnevne odmerke povečamo
do 600 mg na dan.
_Motnje delovanja ledvic/dializa in motnje delovanja jeter _
Pri bolnikih z motnjami ledvičnega in/ali jetrnega delovanja je
izločanje tramadola podaljšano. Pri teh
bolnikih je treba presoditi o ustreznem podaljšanju presledka med
odmerki.
_ _
1.3.1
Tramado