País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tamoxifen citrate
ORION CORPORATION
L02BA01
Tamoxifen citrate
10 mg
tabletti
Ei kaupan: 100
Ei kaupan: 100
tamoksifeeni
Myyntilupa myönnetty
1984-05-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TADEX 10 JA 20 MG TABLETIT tamoksifeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. – Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. – Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. – Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. _ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tadex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadex-tabletteja 3. Miten Tadex-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tadex-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TADEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tamoksifeeni on vaikutusmekanismiltaan ns. antiestrogeeni (estrogeenien vaikutusta estävä tai vähentävä aine). Tadex-tabletteja käytetään rintasyövän hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TADEX-TABLETTEJA ÄLÄ OTA TADEX-TABLETTEJA – jos olet allerginen tamoksifeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) – jos olet raskaana tai imetät – jos käytät anastrotsolia, joka kuuluu aromataasin estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin ja jota käytetään rintasyövän hoidossa vaihdevuosien jälkeen. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Tadex-tabletteja. – Jos sinulla tai sukulaisillasi on ollut laskimoveritulppa. Laskimotukoksen riski on tavallista suurempi, jos käytät samaan aikaan solunsalpaajahoitoa (ks. Muut lääkevalmisteet ja Tadex). Jos Tadex-hoidon aikana havaitset veritulpan tai syvän laskimotulehduksen mer Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tadex 10 mg tabletit Tadex 20 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää tamoksifeenisitraattia vastaten 10 mg tai 20 mg tamoksifeenia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 40,0 mg (10 mg tabl.) tai 103,1 mg (20 mg tabl.). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 10 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön tabletti tunnuksena toisella puolella 10, Ø 6 mm. 20 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön tabletti, tunnuksena toisella puolella 20, Ø 9 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Rintasyöpä 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vuorokausiannos on yleensä 20 mg. Annos voidaan nostaa 40 milligrammaan vuorokaudessa, mutta siitä ei ole osoitettu olevan lisähyötyä. 40 mg:n vuorokausiannos voidaan ottaa joko kerta-annoksena tai jaettuna kahteen osa-annokseen. Vuorokausiannos ei saa ylittää 40 mg. Tamoksifeenihoito on yleensä pitkäkestoinen, ja hoitoa valvoo onkologiaan erikoistunut lääkäri. Hoitovaste saavutetaan yleensä vasta 2–3 kuukautta kestäneen lääkityksen jälkeen. Hoitoa jatketaan niin kauan kuin suotuisa vaste on todettavissa. Rintasyövän adjuvanttihoidon suositeltava enimmäisaika tamoksifeenilla on 5 vuotta. Tamoksifeenihoidon optimaalista kestoa ei ole osoitettu. _Iäkkäät potilaat _ Iäkkäät rintasyöpäpotilaat ovat käyttäneet samanlaisia tamoksifeeniannoksia ja joillekin näistä potilaista sitä on käytetty ainoana hoitona. _Pediatriset potilaat _ Tamoksifeenin käyttöä lapsilla ei suositella, koska tamoksifeenin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu lapsilla. Antotapa Suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET • Tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • Raskaus ja imetys • Samanaikainen anastrotsolilääkitys (ks. kohta 4.5). 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Tamoksifeeni voi lisätä riskiä tromboembolisiin t Leia o documento completo