País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TADALAFIL
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
G04BE08
TADALAFIL
Filmomhulde tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tadalafil
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2017-01-10
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _TADALAFIL CF 5 MG, filmomhulde tabletten_ _NL/H/3649 _ _RVG 118505 _ tadalafil 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 8 Department of Regulatory Affairs DATE: 2020-08 AUTHORISATION CM MvdA REV. 2.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TADALAFIL CF 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN tadalafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tadalafil CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TADALAFIL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met • EEN ERECTIESTOORNIS . Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Het is gebleken dat dit middel de mogelijkheid om een erectie te krijgen, geschikt voor seksuele activiteit, sterk verbetert. Na seksuele prikkeling helpt dit middel de bloedvaten in de penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit zorgt voor een verbetering van u Leia o documento completo
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _TADALAFIL CF 5 MG, filmomhulde tabletten_ _NL/H/3649 _ _RVG 118505 _ tadalafil 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 17 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-04 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 4.1 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tadalafil CF 5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 78,825 mg lactose (als watervrij lactose en lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Geel gekleurde, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet, met de inscriptie "T 5" aan de ene zijde en glad aan de andere zijde, met een nominale afmeting van 8,2 mm x 4,1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen is een seksuele prikkeling noodzakelijk. Behandeling van tekenen en symptomen van benigne prostaathyperplasie bij volwassen mannen. Tadalafil CF is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Erectiestoornissen bij volwassen mannen_ Over het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de verwachte seksuele activiteit met of zonder voedsel. Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft, kan 20 mg worden geprobeerd. Het kan tenminste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden ingenomen. De maximale dosisfrequentie is eenmaal daags. Doses van 10 en 20 mg zijn bedoeld om vóór de verwachte seksuele activiteit te gebruiken en het Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _TADALAFIL CF 5 MG, filmomhulde tabletten_ _NL/H/3649 _ _RVG 118505 _ tadalafil 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACT Leia o documento completo