Tadalafil CF 5 mg, filmomhulde tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

TADALAFIL

متاح من:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC رمز:

G04BE08

INN (الاسم الدولي):

TADALAFIL

الشكل الصيدلاني:

Filmomhulde tablet

تركيب:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Tadalafil

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

تاريخ الترخيص:

2017-01-10

نشرة المعلومات

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ _
_TADALAFIL CF 5 MG, filmomhulde tabletten_
_NL/H/3649 _
_RVG 118505 _
tadalafil
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2020-08
AUTHORISATION
CM
MvdA
REV. 2.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TADALAFIL CF 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
tadalafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tadalafil CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TADALAFIL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep
geneesmiddelen die
fosfodiësteraseremmers type 5 worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met
•
EEN ERECTIESTOORNIS
. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet
lang
genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele
activiteit. Het is gebleken dat dit
middel de mogelijkheid om een erectie te krijgen, geschikt voor
seksuele activiteit, sterk verbetert.
Na seksuele prikkeling helpt dit middel de bloedvaten in de penis te
ontspannen waardoor het
bloed uw penis instroomt. Dit zorgt voor een verbetering van u

خصائص المنتج

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_TADALAFIL CF 5 MG, filmomhulde tabletten_
_NL/H/3649 _
_RVG 118505 _
tadalafil
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 17
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-04
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 4.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tadalafil CF 5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg tadalafil.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 78,825 mg lactose (als watervrij lactose
en lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Geel gekleurde, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tablet, met de
inscriptie "T 5" aan de ene zijde
en glad aan de andere zijde, met een nominale afmeting van 8,2 mm x
4,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Voor de werkzaamheid van tadalafil bij de behandeling van
erectiestoornissen is een seksuele
prikkeling noodzakelijk.
Behandeling van tekenen en symptomen van benigne prostaathyperplasie
bij volwassen mannen.
Tadalafil CF is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Erectiestoornissen bij volwassen mannen_
Over het algemeen is de aanbevolen dosis 10 mg, in te nemen vóór de
verwachte seksuele activiteit met
of zonder voedsel.
Bij die patiënten bij wie tadalafil 10 mg onvoldoende effect heeft,
kan 20 mg worden geprobeerd.
Het kan tenminste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden
ingenomen.
De maximale dosisfrequentie is eenmaal daags.
Doses van 10 en 20 mg zijn bedoeld om vóór de verwachte seksuele
activiteit te gebruiken en het
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ _
_TADALAFIL CF 5 MG, filmomhulde tabletten_
_NL/H/3649 _
_RVG 118505 _
tadalafil
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACT