Syvazul 1 suspensão injetável para bovinos e ovinos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Vírus inativado da língua azul (VLA), serotipo 1 0.0

Disponível em:

Laboratórios SYVA, S.A.U

Código ATC:

QI02AA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

The vaccine against the virus Blue Tongue

Forma farmacêutica:

Suspensão injetável

Via de administração:

Via intramuscular; Via subcutânea

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Bovinos, Ovinos

Área terapêutica:

Vírus da Língua Azul

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Carne e Vísceras (ovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 930/01/16RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 930/01/16RIVPT Autorizado Sim

Características técnicas

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
SYVAZUL 1
Suspensão injetável para bovinos e ovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Vírus inativado da língua azul (VLA), serotipo 1, estirpe ALG2006/01
E1
PR* ≥ 1
* Potência relativa, medida em unidades ELISA, respeitante a uma
vacina de referência cuja eficácia
foi demonstrada por desafio na espécie-alvo.
ADJUVANTES:
Hidróxido de alumínio (Al3+)
2,08 mg
Saponina
0,2 mg
EXCIPIENTE:
Tiomersal (conservante)
0,1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão de cor branca rosada que se homogeneíza facilmente por
agitação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos e ovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Ovinos:
Imunização ativa de ovinos para prevenir a viremia* e reduzir os
sinais clínicos causados pelo
serotipo 1 do vírus da língua azul.
* Valor ciclo (Ct) ≥ 36 através de um método validado, o que
indica a ausência de genoma viral.
Início da imunidade: 39 dias após a vacinação (se aplicada uma
dose única) e 21 dias após a segunda
vacinação (se aplicadas duas doses).
Duração da imunidade: um ano após o termo do plano de vacinação
primária.
Bovinos:
Imunização ativa de bovinos para prevenir a viremia* causada pelo
serotipo 1 do vírus da língua azul.
* Valor ciclo (Ct) ≥ 36 através de um método validado, o que
indica a ausência de genoma viral.
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Início da imunidade: 21 dias após o termo do plano de vacinação
primária.
Duração da imunidade: um ano após o termo