Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vírus inativado da língua azul (VLA), serotipo 1 0.0
Laboratórios SYVA, S.A.U
QI02AA08
The vaccine against the virus Blue Tongue
Suspensão injetável
Via intramuscular; Via subcutânea
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos, Ovinos
Vírus da Língua Azul
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Carne e Vísceras (ovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 930/01/16RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 930/01/16RIVPT Autorizado Sim
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 28 DE JULHO DE 2016 PÁGINA 1 DE 21 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 28 DE JULHO DE 2016 PÁGINA 2 DE 21 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO SYVAZUL 1 Suspensão injetável para bovinos e ovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Vírus inativado da língua azul (VLA), serotipo 1, estirpe ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1 * Potência relativa, medida em unidades ELISA, respeitante a uma vacina de referência cuja eficácia foi demonstrada por desafio na espécie-alvo. ADJUVANTES: Hidróxido de alumínio (Al3+) 2,08 mg Saponina 0,2 mg EXCIPIENTE: Tiomersal (conservante) 0,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Suspensão de cor branca rosada que se homogeneíza facilmente por agitação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Bovinos e ovinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Ovinos: Imunização ativa de ovinos para prevenir a viremia* e reduzir os sinais clínicos causados pelo serotipo 1 do vírus da língua azul. * Valor ciclo (Ct) ≥ 36 através de um método validado, o que indica a ausência de genoma viral. Início da imunidade: 39 dias após a vacinação (se aplicada uma dose única) e 21 dias após a segunda vacinação (se aplicadas duas doses). Duração da imunidade: um ano após o termo do plano de vacinação primária. Bovinos: Imunização ativa de bovinos para prevenir a viremia* causada pelo serotipo 1 do vírus da língua azul. * Valor ciclo (Ct) ≥ 36 através de um método validado, o que indica a ausência de genoma viral. DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 28 DE JULHO DE 2016 PÁGINA 3 DE 21 Início da imunidade: 21 dias após o termo do plano de vacinação primária. Duração da imunidade: um ano após o termo Izlasiet visu dokumentu