País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Fluocinolonacetonid
Bioglan AB
D07AC04
Fluocinolonacetonid
0.025 %
Gel
Tube 30 g
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SYNALAR 0,025% SALVE/KREM/GEL FLUOCINOLONACETONID (FLUOCINOLONE ACETONIDE) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Synalar er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Synalar 3. Hvordan du bruker Synalar 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Synalar 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Synalar er og hva det brukes mot Synalar er et sterkt kortikosteroidpreparat. Virker mot visse betennelsesaktige og kløende tilstander i huden. Brukes mot visse allergiske, betennelsesaktige og kløende tilstander i huden (krem og salve) samt hårbunn og andre hårbevokste steder (gel), f.eks. psoriasis, eksem og andre steroidømfintlige lidelser. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Synalar Bruk ikke Synalar: • dersom du er allergisk overfor virkestoff eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • ved infiserte hudsykdommer (forårsaket av bakterier, sopp eller virus) • mot akne • mot bleiedermatitt • mot kløe rundt analåpningen eller ved kjønnsorganene • ved utslag rundt munnen (perioiral dermatitt) • ved såkalt rosacea (blemmer Leia o documento completo
1. LEGEMIDLETS NAVN Synalar 0,025 % gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g inneholder: Fluocinolonacetonid 0,25 mg Hjelpestoffer med kjent effekt: propylenglykol, metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Gel 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Inflammatoriske og kløende hudlidelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Gel påsmøres tynt morgen og kveld. Til vedlikeholdsbehandling er 1 gang daglig tilstrekkelig. Pga. mulig toleranseutvikling (tachyfylaksi) kan intermitterende terapi benyttes alternativt. Toleranseutviklingen er reversibel, og behandlingen vil atter være effektiv etter et kort opphold. 4.3 KONTRAINDIKASJONER - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. - Hudinfeksjon forårsaket av bakterier, sopp eller virus (f.eks. herpes simplex). - Sårbehandling, spesielt ulcerøse lesjoner. - Perioral dermatitt. - Rosacea. - Akne. - Bleiedermatitt. - Pruritus ani et vulvae. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Anbefales ikke hos barn under 1 år. Ved bruk hos barn over 1 år bør behandlingen ikke vare lengre enn 5 dager. Okklusjon bør ikke benyttes hos barn. Sterke kortikosteroider bør ikke brukes i ansiktet. Er bruk av sterke kortikosteroider nødvendig ved mer terapiresistente tilstander, bør behandlingsvarigheten begrenses. Applikasjon i øynene og deres omgivelser bør unngås. Begrenset behandlingsvarighet også ved applikasjon på intertriginøse områder. Ved behandling av psoriasis er nøye kontroll av pasienten nødvendig. Generalisert pustulær psoriasis kan utvikles, særlig ved langvarig behandling. Tachyfylaksi, høyere doser og utvikling av hudatrofi øker mulighet for systemreaksjoner. Etter seponering er "rebound"-effekt med oppblussing av sykdommen rapportert. En utbredt plaque psoriasis bør ikke behandles med lokale kortikosteroider. Ved samtidig infeksjon må lokal kortikosteroidbehandling suppleres med adekvat a Leia o documento completo