País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
hüostsiinbutüülbromiid+naatriummetamisool
Dechra Regulatory B.V.
QA03DB80
hüostsiinbutüülbromiid+naatriummetamisool
4mg+500mg 1ml 100ml 1TK; 4mg+500mg 1ml 100ml 5TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Sympagesic, 500 mg/ml + 4 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, sigadele ja koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Sympagesic, 500 mg/ml + 4 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, sigadele ja koertele naatriummetamisoolmonohüdraat hüostsiinbutüülbromiid 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab: Toimeained: Naatriummetamisoolmonohüdraat 500,0 mg (vastab 443 mg metamisoolile) Hüostsiinbutüülbromiid 4,0 mg (vastab 2,76 mg hüostsiinile) Abiained: Fenool 5,0 mg Selge kollakas lahus. 4. NÄIDUSTUSED Hobune, veis, siga, koer: olemasolevate seedetrakti, kuse-suguelundkonna ja sapierituse häiretega seotud silelihaste spasmide ja valu ravi. Ainult hobune: spasmoodilised koolikud. Veis, siga, koer: ägeda kõhulahtisuse ja gastroenteriidi toetav ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada, kui esineb: - seedetrakti haavandeid; - kroonilisi seedetrakti häired; - seedetrakti mehaaniline takistus; - paralüütiline iileus; - vereloomesüsteemi häireid; - koagulopaatiaid; - neerupuudulikkus - tahhüarütmia; - glaukoom; - eesnäärme adenoom. 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktilisi reaktsioone, mida tuleb sümptomaatiliselt ravida. Väga harvadel juhtudel võib tekkida südame-veresoonkonna šokk, kui intravenoosset süsti manustatakse liiga kiiresti. Hobustel võib vahel täheldada hüostsiinbutüülbromiidi parasümpatolüütilise aktiivsuse tõttu kerget tahhükardiat. Koertel võib tekkida valulikke reaktsioone süstekohal kohe pärast süstimist, need leevenevad kiiresti ega kahjusta eeldatavat ravitoimet. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritu Leia o documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Sympagesic, 500 mg/ml + 4 mg/ml süstelahus hobustele, veistele, sigadele ja koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: TOIMEAINED: Naatriummetamisoolmonohüdraat 500,0 mg (vastab 443 mg metamisoolile) Hüostsiinbutüülbromiid 4,0 mg (vastab 2,76 mg hüostsiinile) ABIAINED: Fenool 5,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollakas lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Hobune, veis, siga, koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Hobune, veis, siga, koer: olemasolevate seedetrakti, kuse-suguelundkonna ja sapierituse häiretega seotud silelihaste spasmide ja valu ravi. Ainult hobune: spasmoodilised koolikud. Veis, siga, koer: ägeda kõhulahtisuse ja gastroenteriidi toetav ravi. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada, kui esineb: - seedetrakti haavandeid; - kroonilisi seedetrakti häireid; - seedetrakti mehaaniline takistus; - paralüütiline iileus; - vereloomesüsteemi häireid; - koagulopaatiaid; - neerupuudulikkus; - tahhüarütmia; 2 - glaukoom; - eesnäärme adenoom. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Anafülaktilise šoki riski tõttu tuleb metamisooli sisaldavaid lahuseid intravenoossel manustamisel aeglaselt manustada. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Metamisool võib põhjustada vähestel inimestel tagasipööratavat, kuid potentsiaalselt tõsist agranulotsütoosi ja teisi reaktsioone, näiteks nahaallergiat. Tuleb hoolikalt vältida süstimist iseendale. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Vältida nahale ja silma sattumist. Inimesed, kes on metamisooli või hüostsiinbutüülbromiidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältim Leia o documento completo