Sympagesic süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

hüostsiinbutüülbromiid+naatriummetamisool

Saadav alates:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kood:

QA03DB80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hüostsiinbutüülbromiid+naatriummetamisool

Annus:

4mg+500mg 1ml 100ml 1TK; 4mg+500mg 1ml 100ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Sympagesic, 500 mg/ml + 4 mg/ml süstelahus hobustele, veistele,
sigadele ja koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Sympagesic, 500 mg/ml + 4 mg/ml süstelahus hobustele, veistele,
sigadele ja koertele
naatriummetamisoolmonohüdraat
hüostsiinbutüülbromiid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeained:
Naatriummetamisoolmonohüdraat
500,0 mg
(vastab 443 mg metamisoolile)
Hüostsiinbutüülbromiid
4,0 mg
(vastab 2,76 mg hüostsiinile)
Abiained:
Fenool
5,0 mg
Selge kollakas lahus.
4.
NÄIDUSTUSED
Hobune, veis, siga, koer: olemasolevate seedetrakti,
kuse-suguelundkonna ja sapierituse häiretega
seotud silelihaste spasmide ja valu ravi.
Ainult hobune: spasmoodilised koolikud.
Veis, siga, koer: ägeda kõhulahtisuse ja gastroenteriidi toetav
ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED:
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb:
-
seedetrakti haavandeid;
-
kroonilisi seedetrakti häired;
-
seedetrakti mehaaniline takistus;
-
paralüütiline iileus;
-
vereloomesüsteemi häireid;
-
koagulopaatiaid;
-
neerupuudulikkus
-
tahhüarütmia;
-
glaukoom;
-
eesnäärme adenoom.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktilisi reaktsioone,
mida tuleb sümptomaatiliselt ravida.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida südame-veresoonkonna šokk, kui
intravenoosset süsti
manustatakse liiga kiiresti.
Hobustel võib vahel täheldada hüostsiinbutüülbromiidi
parasümpatolüütilise aktiivsuse tõttu kerget
tahhükardiat.
Koertel võib tekkida valulikke reaktsioone süstekohal kohe pärast
süstimist, need leevenevad kiiresti
ega kahjusta eeldatavat ravitoimet.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritu

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Sympagesic, 500 mg/ml + 4 mg/ml süstelahus hobustele, veistele,
sigadele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Naatriummetamisoolmonohüdraat
500,0 mg
(vastab 443 mg metamisoolile)
Hüostsiinbutüülbromiid
4,0 mg
(vastab 2,76 mg hüostsiinile)
ABIAINED:
Fenool
5,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Hobune, veis, siga, koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Hobune, veis, siga, koer: olemasolevate seedetrakti,
kuse-suguelundkonna ja sapierituse häiretega
seotud silelihaste spasmide ja valu ravi.
Ainult hobune: spasmoodilised koolikud.
Veis, siga, koer: ägeda kõhulahtisuse ja gastroenteriidi toetav
ravi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb:
- seedetrakti haavandeid;
- kroonilisi seedetrakti häireid;
- seedetrakti mehaaniline takistus;
- paralüütiline iileus;
- vereloomesüsteemi häireid;
- koagulopaatiaid;
- neerupuudulikkus;
- tahhüarütmia;
2
- glaukoom;
- eesnäärme adenoom.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Anafülaktilise šoki riski tõttu tuleb metamisooli sisaldavaid
lahuseid intravenoossel manustamisel
aeglaselt manustada.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Metamisool võib põhjustada vähestel inimestel tagasipööratavat,
kuid potentsiaalselt tõsist
agranulotsütoosi ja teisi reaktsioone, näiteks nahaallergiat. Tuleb
hoolikalt vältida süstimist iseendale.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Vältida nahale ja silma sattumist. Inimesed, kes on metamisooli või
hüostsiinbutüülbromiidi suhtes
ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältim