Suxamethonium chlorid VUAB 250 mg

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

VUAB Pharma a.s., Česká republika

Código ATC:

M03AB01

Via de administração:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Unidades em pacote:

plv ino 1x250 mg (liek.inj.skl.)

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Grupo terapêutico:

63 - MYORELAXANTIA

Área terapêutica:

Suxametónium

Status de autorização:

R - Aktuálna registrácia

Data de autorização:

2016-10-28

Folheto informativo - Bula

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2015/00006-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 250 MG
PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK
SUXAMETÓNIUMDICHLORID
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne
akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára
alebo ak
spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľov,
povedzte to, prosím, svojmu lekárovi. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie
sú uvedené v tejto písomnej informácii (pozri časť 4).
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Suxamethonium chlorid VUAB a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť, predtým ako použijete Suxamethonium chlorid
VUAB
3.
Ako používať Suxamethonium chlorid VUAB
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Suxamethonium chlorid VUAB
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB A NA ČO SA POUŽÍVA
Suxamethonium chlorid VUAB obsahuje liečivo suxametóniumdichlorid a
patrí do skupiny liekov
nazývaných svalové relaxanciá (uvoľňujú napätie svalov).
Liek sa používa:
-
na uvoľnenie svalov v priebehu operácie u dospelých a detí
-
na uľahčenie endotracheálnej intubácie (zavedenie trubičky do
priedušnice) u pacientov, ktorí
potrebujú podporu dýchania
-
na zníženie silných svalových sťahov.
Ak budete mať ďalšie otázky ohľadom použitia tohto lieku,
spýtajte sa svojho lekára.
Suxamethonium chlorid VUAB určený pre dospelých a deti vo
všetkých vekových kategóriách

Características técnicas

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2015/00006-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Suxamethonium chlorid VUAB 250 mg
prášok na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Suxamethonium chlorid VUAB 250 mg: suxametóniumdichlorid, dihydrát
275 mg (zodpovedá
suxametóniumdichlorid 250 mg) v jednej injekčnej liekovke
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný roztok
Biely až takmer biely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Suxamethonium chlorid VUAB sa používa ako svalové relaxans v rámci
celkovej anestézie.
Používa sa ako svalové relaxans na uľahčenie endotracheálnej
intubácie, najmä tzv. bleskovej
intubácie, mechanickej ventilácie a pri rôznych chirurgických a
pôrodníckych zákrokoch.
Používa sa tiež pri závažnom laryngospazme a na redukciu
intenzity svalových kontrakcií spojených
s farmakologicky alebo elektricky vyvolanými kŕčmi.
Suxamethonium chlorid VUAB je indikovaný dospelým a deťom vo
všetkých vekových kategóriách.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liek sa obvykle podáva formou intravenóznej injekcie alebo infúzie,
prípadne formou
intramuskulárnej injekcie.
Dávkovanie
_Dospelí_
Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti, požadovaného stupňa
svalovej relaxácie, cesty podania a od
odozvy na liek u individuálnych pacientov. Intravenózna jednotlivá
dávka suxametóniumdichloridu je
pre všetky vekové skupiny 1,0 až 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
_Pediatrická populácia_
Dojčatá a malé deti sú odolnejšie voči suxametónium v
porovnaní s dospelými. Odporučené
intravenózne dávkovanie u novorodencov a u detí do dvoch rokov je 2
mg/kg telesnej hmotnosti a u
starších detí a adolescentov 1 mg/kg telesnej hmotnosti. U detí je
možné podať liek aj intramuskulárne
v dávkovaní 2–3 mg suxametóniumdichloridu/kg telesnej hmotnosti.
_Starší pacienti_
Odporučené dávkovanie u starších pacientov je rovnaké ako u
dospelých pacientov mladšieho veku.