Država: Slovačka
Jezik: slovački
Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
VUAB Pharma a.s., Česká republika
M03AB01
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
plv ino 1x250 mg (liek.inj.skl.)
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
63 - MYORELAXANTIA
Suxametónium
R - Aktuálna registrácia
2016-10-28
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2015/00006-REG PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 250 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK SUXAMETÓNIUMDICHLORID POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii (pozri časť 4). V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Suxamethonium chlorid VUAB a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť, predtým ako použijete Suxamethonium chlorid VUAB 3. Ako používať Suxamethonium chlorid VUAB 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Suxamethonium chlorid VUAB 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB A NA ČO SA POUŽÍVA Suxamethonium chlorid VUAB obsahuje liečivo suxametóniumdichlorid a patrí do skupiny liekov nazývaných svalové relaxanciá (uvoľňujú napätie svalov). Liek sa používa: - na uvoľnenie svalov v priebehu operácie u dospelých a detí - na uľahčenie endotracheálnej intubácie (zavedenie trubičky do priedušnice) u pacientov, ktorí potrebujú podporu dýchania - na zníženie silných svalových sťahov. Ak budete mať ďalšie otázky ohľadom použitia tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára. Suxamethonium chlorid VUAB určený pre dospelých a deti vo všetkých vekových kategóriách Pročitajte cijeli dokument
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2015/00006-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Suxamethonium chlorid VUAB 250 mg prášok na injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Suxamethonium chlorid VUAB 250 mg: suxametóniumdichlorid, dihydrát 275 mg (zodpovedá suxametóniumdichlorid 250 mg) v jednej injekčnej liekovke 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na injekčný roztok Biely až takmer biely prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Suxamethonium chlorid VUAB sa používa ako svalové relaxans v rámci celkovej anestézie. Používa sa ako svalové relaxans na uľahčenie endotracheálnej intubácie, najmä tzv. bleskovej intubácie, mechanickej ventilácie a pri rôznych chirurgických a pôrodníckych zákrokoch. Používa sa tiež pri závažnom laryngospazme a na redukciu intenzity svalových kontrakcií spojených s farmakologicky alebo elektricky vyvolanými kŕčmi. Suxamethonium chlorid VUAB je indikovaný dospelým a deťom vo všetkých vekových kategóriách. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Liek sa obvykle podáva formou intravenóznej injekcie alebo infúzie, prípadne formou intramuskulárnej injekcie. Dávkovanie _Dospelí_ Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti, požadovaného stupňa svalovej relaxácie, cesty podania a od odozvy na liek u individuálnych pacientov. Intravenózna jednotlivá dávka suxametóniumdichloridu je pre všetky vekové skupiny 1,0 až 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti. _Pediatrická populácia_ Dojčatá a malé deti sú odolnejšie voči suxametónium v porovnaní s dospelými. Odporučené intravenózne dávkovanie u novorodencov a u detí do dvoch rokov je 2 mg/kg telesnej hmotnosti a u starších detí a adolescentov 1 mg/kg telesnej hmotnosti. U detí je možné podať liek aj intramuskulárne v dávkovaní 2–3 mg suxametóniumdichloridu/kg telesnej hmotnosti. _Starší pacienti_ Odporučené dávkovanie u starších pacientov je rovnaké ako u dospelých pacientov mladšieho veku. Pročitajte cijeli dokument