País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12412 DIHYDRÁT SUXAMETHONIUM-CHLORIDU
VUAB Pharma a.s., Roztoky Array
M03AB01
12412 DIHYDRÁT SUXAMETHONIUM-CHLORIDU
100MG
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní/intraoseální podání
Rx Array
SUXAMETHONIUM
Kód SÚKL: 0243486 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161371 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252436 Velikost balení: 10 IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252438 Velikost balení: 1 IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216573 Velikost balení: 1 IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243487 Velikost balení: 10 IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243488 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243489 Velikost balení: 20 IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252437 Velikost balení: 20 IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-11-18
1/8 sp. zn. sukls310680/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK suxamethonii chloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Suxamethonium chlorid VUAB a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suxamethonium chlorid VUAB používat 3. Jak se přípravek Suxamethonium chlorid VUAB používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Suxamethonium chlorid VUAB uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Suxamethonium chlorid VUAB je prášek pro injekční/infuzní roztok a patří do skupiny léčiv nazývaných svalová relaxancia (uvolňují napětí svalů). Přípravek se používá: - k uvolnění svalů během operace u dospělých a dětí - k usnadnění endotracheální intubace (zavedení trubičky do průdušnice) u pacientů, kteří potřebují podporu dýchání - ke snížení silných stahů svalů a uvolnění křečí. Pokud budete mít dotazy k použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB PO UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB POKUD: - jste alergický(á) na suxamethonium-chlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jste alergický(á) na Leia o documento completo
1/9 sp. zn. sukls310680/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje suxamethonii chloridum 100 mg (jako suxamethonii chloridum dihydricum 110 mg). 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý nebo téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Suxamethonium chlorid VUAB se používá jako svalové relaxans v rámci celkové anestezie. Používá se jako svalové relaxans pro usnadnění endotracheální intubace, zejména tzv. bleskové intubace, mechanické ventilace a k širokému okruhu chirurgických a porodnických zákroků. Používá se rovněž při závažném laryngospasmu a k redukci intenzity svalových kontrakcí spojených s farmakologicky nebo elektricky vyvolanými křečemi. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Způsob podání Přípravek se obvykle podává formou intravenózní injekce nebo infuze, případně formou intramuskulární injekce. V případě závažného laryngospasmu je možné přípravek podat intralinguálně nebo intraoseálně. Dávkování u dospělých: Dávkování je závislé na tělesné hmotnosti, požadovaném stupni svalové relaxace, cestě podání a na odezvě na přípravek u jednotlivých pacientů. Intravenózní jednotlivá dávka suxamethonium-chloridu je 1,0 až 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Dávkování u pediatrické populace: Doporučené dávkování u novorozenců a malých dětí je 2 mg/kg tělesné hmotnosti a u starších dětí a dospívajících 1 mg/kg tělesné hmotnosti. U dětí je možné podat přípravek intramuskulárně v dávkování 2– 4 mg /kg tělesné hmotnosti. Dávkování u starších pacientů: Doporučené dávkování u starších pacientů je stejné jako u dospělých pacientů mladšího věku. Starší pacienti mohou být mnohem citlivější k srdeční arytmii, zvláště pokud současně užívají srde Leia o documento completo