SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100MG Prášek pro injekční/infuzní roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

12412 DIHYDRÁT SUXAMETHONIUM-CHLORIDU

Saatavilla:

VUAB Pharma a.s., Roztoky Array

ATC-koodi:

M03AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

12412 DIHYDRÁT SUXAMETHONIUM-CHLORIDU

Annos:

100MG

Lääkemuoto:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Antoreitti:

Intramuskulární/intravenózní/intraoseální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

SUXAMETHONIUM

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0243487 Velikost balení: 10 IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243489 Velikost balení: 20 IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243486 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252438 Velikost balení: 1 IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243488 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252436 Velikost balení: 10 IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216573 Velikost balení: 1 IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252437 Velikost balení: 20 IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161371 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-18

Pakkausseloste

1/8
sp. zn. sukls310680/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ
ROZTOK
suxamethonii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Suxamethonium chlorid VUAB a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Suxamethonium chlorid VUAB používat
3.
Jak se přípravek Suxamethonium chlorid VUAB používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Suxamethonium chlorid VUAB uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Suxamethonium chlorid VUAB je prášek pro
injekční/infuzní roztok a patří do skupiny léčiv
nazývaných svalová relaxancia (uvolňují napětí svalů).
Přípravek se používá:
-
k uvolnění svalů během operace u dospělých a dětí
-
k usnadnění endotracheální intubace (zavedení trubičky do
průdušnice) u pacientů, kteří
potřebují podporu dýchání
-
ke snížení silných stahů svalů a uvolnění křečí.
Pokud budete mít dotazy k použití tohoto přípravku, zeptejte se
svého lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB PO
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB POKUD:
-
jste alergický(á) na suxamethonium-chlorid nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jste alergický(á) na

Valmisteyhteenveto

1/9
sp. zn. sukls310680/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ
ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje suxamethonii chloridum 100 mg
(jako suxamethonii chloridum
dihydricum 110 mg).
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Suxamethonium chlorid VUAB se používá jako svalové relaxans v
rámci celkové anestezie.
Používá se jako svalové relaxans pro usnadnění endotracheální
intubace, zejména tzv. bleskové
intubace, mechanické ventilace a k širokému okruhu chirurgických a
porodnických zákroků.
Používá se rovněž při závažném laryngospasmu a k redukci
intenzity svalových kontrakcí spojených s
farmakologicky nebo elektricky vyvolanými křečemi.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání
Přípravek se obvykle podává formou intravenózní injekce nebo
infuze, případně formou
intramuskulární injekce. V případě závažného laryngospasmu je
možné přípravek podat intralinguálně
nebo intraoseálně.
Dávkování u dospělých: Dávkování je závislé na tělesné
hmotnosti, požadovaném stupni svalové
relaxace, cestě podání a na odezvě na přípravek u jednotlivých
pacientů. Intravenózní jednotlivá dávka
suxamethonium-chloridu je 1,0 až 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Dávkování u pediatrické populace: Doporučené dávkování u
novorozenců a malých dětí je 2 mg/kg
tělesné hmotnosti a u starších dětí a dospívajících 1 mg/kg
tělesné hmotnosti. U dětí je možné podat
přípravek intramuskulárně v dávkování 2– 4 mg /kg tělesné
hmotnosti.
Dávkování u starších pacientů: Doporučené dávkování u
starších pacientů je stejné jako u dospělých
pacientů mladšího věku. Starší pacienti mohou být mnohem
citlivější k srdeční arytmii, zvláště pokud
současně užívají srde�