País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
malato de sunitinibe
PFIZER BRASIL LTDA
ANTINEOPLASICO
was the sunitinibe
ANTINEOPLASICO
12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 - 1211004660017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1211004660025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1211004660033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 90 - 1211004660041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 - 1211004660051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1211004660068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1211004660076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 90 - 1211004660084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 - 1211004660092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1211004660106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1211004660114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 90 - 1211004660122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 37,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 - 1211004660130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 37,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1211004660149 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 37,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1211004660157 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 37,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 90 - 1211004660165 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura
Válido
2019-09-16
{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-12T21:57:48-0300. Current time: 2023-09-12T21:57:37-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Leia o documento completo
SUTENT® PFIZER BRASIL LTDA. CÁPSULAS 12,5 MG / 25 MG / 50 MG _ _ _ _ LLD_Bra_CDSv41.0_16Dec2019_v4_SYNCAP_33_VPS 05/Jan/2023 1 SUTENT ® MALATO DE SUNITINIBE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Sutent ® NOME GENÉRICO: malato de sunitinibe _ _ APRESENTAÇÕES Sutent ® 12,5 mg, 25 mg ou 50 mg em embalagens contendo 1 frasco com 28 cápsulas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de Sutent ® contém 16,7 mg, 33,4 mg ou 66,8 mg de malato de sunitinibe equivalente a 12,5 mg, 25 mg ou 50 mg de sunitinibe, respectivamente. Excipientes: manitol, croscarmelose sódica, povidona e estearato de magnésio. _ _ _ _ LLD_Bra_CDSv41.0_16Dec2019_v4_SYNCAP_33_VPS 05/Jan/2023 2 II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE _ _ 1. INDICAÇÕES Sutent ® (malato de sunitinibe) é indicado para o tratamento de tumor estromal gastrintestinal (GIST) após falha do tratamento com mesilato de imatinibe em decorrência de resistência ou intolerância. Sutent ® é indicado para o tratamento de carcinoma metastático de células renais (CCRm) avançado. Sutent ® é indicado para o tratamento de tumores neuroendócrinos pancreáticos não ressecáveis. Sutent ® também é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com alto risco de carcinoma de células renais (CCR) recorrente após nefrectomia (vide item 3. Características Farmacológicas – Propriedades Farmacodinâmicas). _ _ 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A segurança e eficácia clínica de malato de sunitinibe foram estudadas no tratamento de indivíduos com GIST maligno que sejam resistentes ao imatinibe (p. ex., aqueles que apresentaram progressão da doença durante ou após o tratamento com imatinibe); ou com intolerância ao imatinibe (p. ex., aqueles que apresentaram toxicidade significativa durante o tratamento com imatinibe impedindo tratamento adicional); em indivíduos com carcinoma metastático de células renais (CCRm), o tratamento adjuvante de pacientes adultos com alto risco de carcinoma de c Leia o documento completo