SURAL 250 mg tabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

ethambutol

Disponível em:

Extractum-Pharma zrt.

Código ATC:

J04AK02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ethambutol

Unidades em pacote:

500x

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Resumo do produto:

Kiszerelések: 500 X - tasakban - - OGYI-T-03403 / 01 - Sz - TT - igen

Status de autorização:

WEU

Data de autorização:

1971-08-13

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SURAL 250 MG TABLETTA
etambutol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sural 250 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sural 250 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sural 250 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SURAL 250 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A tüdő tuberkulózis minden formájára alkalmas. A gyomor-bél
rendszerből jól felszívódik, a
csúcskoncentrációt 2-4 óra múlva éri el.
2.
TUDNIVALÓK A SURAL 250 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SURAL 250 MG TABLETTÁT:
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
- látóideg károsodás esetén;
- 13 év alatti életkorban;
- terhesség és szoptatás idején.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- súlyos vese- és májbetegség eseteiben;
- köszvényes panaszok ese

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SURAL 250 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg etambutol-hidroklorid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
178 mg laktóz-monohidrát tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű tabletta, egyik
oldalán „SU” jelzéssel, másik oldalán
bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A tuberkulózis minden formájának kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak egyéb antituberkulotikumokkal kombinálva alkalmazható!
_ADAGOLÁS:_
_Felnőttek_: naponta 15 (15-20) mg/ttkg
KEZDŐ KEZELÉS (2 HÓNAP) KÖVETŐ KEZELÉS (4 HÓNAP)
Napi egyszeri dózis
15 mg/ttkg (kombinációban)
Napi egyszeri dózis
15 mg/ttkg (kombinációban)
_Gyermekek:_ 13 év feletti gyermekek szokásos napi adagja 15
mg/ttkg. 13 év alatti gyermekek
etambutollal való kezeléséről nincsenek kielégítő adatok.
_Veseelégtelenség:_
KEZDŐ KEZELÉS (2 HÓNAP) KÖVETŐ KEZELÉS (4 HÓNAP)
MÉRSÉKELT VESEELÉGTELENSÉG
(KREATININ CLEARANCE:
< 70ML/PERC)
A napi egyszeri dózis arányos
csökkentése (kombinációban)
Heti három 30 mg/ttkg dózis
(kombinációban)
SÚLYOS VESEELÉGTELENSÉG
(
KREATININ
CLEARANCE:
Heti három 30 mg/ttkg dózis
Heti három 15 mg/ttkg dózis
(kombinációban)
OGYI/26939/2014
< 30ML/PERC)
_Májkárosodás_
Károsodott májfunkció esetén óvatosan adható.
Előrehaladott vagy instabil májbetegség esetén a betegek
kezelésére szakértői konzultáció ajánlott.
Előzetesen fennálló májbetegség esetén a kezelés teljes ideje
alatt kórházi felügyelet és májfunkciós
tesztek ellenőrzése szükséges. Amennyiben a májfunkciós tesztek
és /vagy tünetek (hányinger, alhasi
fájdalom) károsodásra utalnak, a kezelést a tünetek megszüntéig
ill. a májfunkciós teszt
normalizációjáig fel kell függeszteni.
A kezelés során azt is figyelembe kell venni, ha a beteg má