Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ethambutol
Extractum-Pharma zrt.
J04AK02
ethambutol
500x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 500 X - tasakban - - OGYI-T-03403 / 01 - Sz - TT - igen
WEU
1971-08-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SURAL 250 MG TABLETTA etambutol-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sural 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sural 250 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sural 250 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SURAL 250 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A tüdő tuberkulózis minden formájára alkalmas. A gyomor-bél rendszerből jól felszívódik, a csúcskoncentrációt 2-4 óra múlva éri el. 2. TUDNIVALÓK A SURAL 250 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SURAL 250 MG TABLETTÁT: - ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - látóideg károsodás esetén; - 13 év alatti életkorban; - terhesség és szoptatás idején. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: - súlyos vese- és májbetegség eseteiben; - köszvényes panaszok ese Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE SURAL 250 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg etambutol-hidroklorid tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 178 mg laktóz-monohidrát tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán „SU” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A tuberkulózis minden formájának kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Csak egyéb antituberkulotikumokkal kombinálva alkalmazható! _ADAGOLÁS:_ _Felnőttek_: naponta 15 (15-20) mg/ttkg KEZDŐ KEZELÉS (2 HÓNAP) KÖVETŐ KEZELÉS (4 HÓNAP) Napi egyszeri dózis 15 mg/ttkg (kombinációban) Napi egyszeri dózis 15 mg/ttkg (kombinációban) _Gyermekek:_ 13 év feletti gyermekek szokásos napi adagja 15 mg/ttkg. 13 év alatti gyermekek etambutollal való kezeléséről nincsenek kielégítő adatok. _Veseelégtelenség:_ KEZDŐ KEZELÉS (2 HÓNAP) KÖVETŐ KEZELÉS (4 HÓNAP) MÉRSÉKELT VESEELÉGTELENSÉG (KREATININ CLEARANCE: < 70ML/PERC) A napi egyszeri dózis arányos csökkentése (kombinációban) Heti három 30 mg/ttkg dózis (kombinációban) SÚLYOS VESEELÉGTELENSÉG ( KREATININ CLEARANCE: Heti három 30 mg/ttkg dózis Heti három 15 mg/ttkg dózis (kombinációban) OGYI/26939/2014 < 30ML/PERC) _Májkárosodás_ Károsodott májfunkció esetén óvatosan adható. Előrehaladott vagy instabil májbetegség esetén a betegek kezelésére szakértői konzultáció ajánlott. Előzetesen fennálló májbetegség esetén a kezelés teljes ideje alatt kórházi felügyelet és májfunkciós tesztek ellenőrzése szükséges. Amennyiben a májfunkciós tesztek és /vagy tünetek (hányinger, alhasi fájdalom) károsodásra utalnak, a kezelést a tünetek megszüntéig ill. a májfunkciós teszt normalizációjáig fel kell függeszteni. A kezelés során azt is figyelembe kell venni, ha a beteg má Baca dokumen lengkap