País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ESTRADIOL, ACETATO DE NORETISTERONA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA
ESTRADIOL, ACETATO DE NORETISTERONA
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA
2 MG + 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC CALEND X 28 - 1097401170010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG + 1 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC CALEND X 28 - 1097401170029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG + 1 MG COM REV CT 50 BL AL PLAS INC CALEND X 28 - 1097401170037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2000-09-25
Biolab Sanus Suprema (Paciente) – 04/2021 SUPREMA ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 2 MG + 1 MG Biolab Sanus Suprema (Paciente) – 04/2021 SUPREMA ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO APRESENTAÇÃO Cartucho com 1 blíster-calendário com 28 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: estradiol...................................... 2 mg acetato de noretisterona.............. 1 mg Excipientes: lactose, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, macrogol, amido, hipromelose, óxido de ferro amarelo. INFORMAÇÕES À P ACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Suprema é um medicamento destinado à terapia de reposição hormonal (TRH), para alívio dos sintomas associados à menopausa e prevenção da osteoporose. Converse com seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Suprema contém dois tipos de hormônio, o estradiol e o progestógeno (acetato de noretisterona). Desta forma, este medicamento repõe os hormônios que o organismo não produz mais. O estradiol previne e/ou alivia os sintomas desagradáveis da menopausa, como fogachos, sudorese, alterações no sono, nervosismo, irritabilidade, tontura, dor de cabeça, incontinência urinária, ressecamento vaginal e queimação e dor durante a relação sexual. O acetato de noretisterona evita o espessamento da camada de revestimento do útero e induz redução (e em algumas mulheres, a eliminação) do sangramento semelhante ao menstrual. Converse com seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Suprema é contraindicado em caso de gravidez ou amamentação; sangramento vaginal de causa desconhecida; presença ou suspeita de câncer de mama; presença ou suspeita de câncer que pode se Biolab Sanus Suprema (Pa Leia o documento completo
Biolab Sanus Suprema (Profissional) – 04/2021 SUPREMA ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 2MG + 1MG Biolab Sanus Suprema (Profissional) – 04/2021 SUPREMA ESTRADIOL + ACETATO DE NORETISTERONA I DENTIFICAÇÃO DO M EDICAMENTO APRESENTAÇÃO Cartucho com 1 blíster-calendário com 28 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: estradiol...................................... 2 mg acetato de noretisterona.............. 1 mg Excipientes: lactose, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, macrogol, amido, hipromelose, óxido de ferro amarelo. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Suprema é indicado para o tratamento dos distúrbios decorrentes da deficiência estrogênica (TRH), tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia da osteoporose, e atrofia urogenital em pacientes menopausadas há pelo menos um ano. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O efeito preventivo desta combinação sobre a perda óssea na pós-menopausa foi demonstrado em numerosos estudos clínicos. Estudos de acompanhamento realizados por 10 anos indicaram aumento na densidade mineral óssea da espinha lombar durante os três primeiros anos de tratamento e, posteriormente, a preservação da massa óssea. O tratamento com TRH, por período prolongado, tem igualmente demonstrado reduzir o risco de fraturas periféricas em pacientes na pós-menopausa. Estudos observacionais e o estudo do “Women’s Health Initiative (WHI)” com estrogênios equinos conjugados (EEC) associados ao acetato de medroxiprogesterona (AMP) sugerem uma redução na morbidade do câncer de cólon em mulheres na pós-menopausa que utilizam TRH. No estudo WHI com monoterapia de EEC não foi observada uma redução no risco. Não se sabe se estes dados também se estendem a outros medicamentos para TRH. Biolab Sanus Suprema (Profissional) – 04/2021 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA Sup Leia o documento completo