SULTASID- IM 1 GR FLAKON, 1 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

ampicillin and enzyme inhibitor

Disponível em:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

J01CR01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ampicillin and enzyme inhibitor

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Status de autorização:

Pasif

Data de autorização:

1995-11-01

Folheto informativo - Bula

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
SULTASİD 1 G IM ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON
KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER) UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Enjeksiyon için toz içeren flakon (ilaç şişesi) 1000 mg
ampisiline eşdeğer
1.063 mg ampisilin sodyum ve 500 mg sulbaktama eşdeğer 547 mg
sulbaktam sodyum
içerir. Kutu içinde bulunan 3,5 mL steril %0,5 lidokain hidroklorür
çözeltisi ile
sulandırılarak hazırlanan ürün, mililitre başına yaklaşık
285,7 mg ampisilin ve 142,8 mg
sulbaktam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mevcut değil.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SULTASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SULTASİD'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SULTASİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SULTASİD’IN SAKLANMASI _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SULTASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SULTASİD, 1 flakon ve bir çözücü ampul içeren ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır. Her
bir çözücü ampul 3,5 mL steril % 0,5 lidokain hidroklorür
çözeltisi içerir.
2
/
9
SULTASİD penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir.
Ampisilin ve sulbaktam
isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli
bakterilere karşı etkinlikte
ampisiline yardım eder.
SULTASİD
enjeksiyon
için
beyaz
ile
kırık-beyaz
arası
ren

Características técnicas

1
/
10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SULTASİD 1 g im enjektabl toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
mg/şişe
Sulbaktam sodyum
547
Ampisilin sodyum
1.063
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz ile kırık-beyaz arası renkte toz
Enjeksiyon için toz içeren flakon ve çözücü sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SULTASİD
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit,
bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve
piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri,
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
SULTASİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton
kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif
olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla,
gebeliğin sonlandırılması veya
sezaryen ameliyatı sonrası SULTASİD proflaktik olarak
kullanılabilir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SULTASİD
intramüsküler
uygulama
için
aşağıdaki
miktarlarda
lidokain
hidroklorür
ile
eritilebilir.
2
/
10
Ampisilin+Sulbaktam
Eşdeğer Dozlar (mg)
Toplam doz
(mg)
Ambalaj
(flakon)
Lidokain
miktarı (ml)
Maksimum son
konsantrasyon
(mg/ml)
250 + 125
375
10 ml
1
250 + 125
500 + 250
750
10 ml
2
250 + 125
1000 + 500
1500
20 ml
3,5
250 + 125
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Böbrek fonksiyonu normal erişkinlerde SULTASİD'in mutad günlük
doz aralığı 1500 mg (1000
mg ampisilin + 500 mg sulbaktam'a tekabül eden 1 flakon SULTASİD
1000/500 mg) ila 12
g'dır (8000 mg ampisilin + 4000 mg sulbaktam'a tekabül eden 8 flakon
SULTASİD 1000/500
mg) S