Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ampicillin and enzyme inhibitor
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
J01CR01
ampicillin and enzyme inhibitor
Normal
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Pasif
1995-11-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI SULTASİD 1 G IM ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER) UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Enjeksiyon için toz içeren flakon (ilaç şişesi) 1000 mg ampisiline eşdeğer 1.063 mg ampisilin sodyum ve 500 mg sulbaktama eşdeğer 547 mg sulbaktam sodyum içerir. Kutu içinde bulunan 3,5 mL steril %0,5 lidokain hidroklorür çözeltisi ile sulandırılarak hazırlanan ürün, mililitre başına yaklaşık 285,7 mg ampisilin ve 142,8 mg sulbaktam içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mevcut değil. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SULTASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SULTASİD'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SULTASİD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SULTASİD’IN SAKLANMASI _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SULTASİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SULTASİD, 1 flakon ve bir çözücü ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Her bir çözücü ampul 3,5 mL steril % 0,5 lidokain hidroklorür çözeltisi içerir. 2 / 9 SULTASİD penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir. Ampisilin ve sulbaktam isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli bakterilere karşı etkinlikte ampisiline yardım eder. SULTASİD enjeksiyon için beyaz ile kırık-beyaz arası ren Baca dokumen lengkapnya
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SULTASİD 1 g im enjektabl toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: mg/şişe Sulbaktam sodyum 547 Ampisilin sodyum 1.063 YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz ile kırık-beyaz arası renkte toz Enjeksiyon için toz içeren flakon ve çözücü sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SULTASİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peritonit, kolesistit, endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri, yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur. SULTASİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması veya sezaryen ameliyatı sonrası SULTASİD proflaktik olarak kullanılabilir. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: SULTASİD intramüsküler uygulama için aşağıdaki miktarlarda lidokain hidroklorür ile eritilebilir. 2 / 10 Ampisilin+Sulbaktam Eşdeğer Dozlar (mg) Toplam doz (mg) Ambalaj (flakon) Lidokain miktarı (ml) Maksimum son konsantrasyon (mg/ml) 250 + 125 375 10 ml 1 250 + 125 500 + 250 750 10 ml 2 250 + 125 1000 + 500 1500 20 ml 3,5 250 + 125 Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: Böbrek fonksiyonu normal erişkinlerde SULTASİD'in mutad günlük doz aralığı 1500 mg (1000 mg ampisilin + 500 mg sulbaktam'a tekabül eden 1 flakon SULTASİD 1000/500 mg) ila 12 g'dır (8000 mg ampisilin + 4000 mg sulbaktam'a tekabül eden 8 flakon SULTASİD 1000/500 mg) S Baca dokumen lengkapnya