País: Cuba
Língua: espanhol
Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfato de morfina pentahidratado
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
N02AA01
Sulfato de morfina pentahidratado
2 mg/2 mL
Inyección IV, IT, Peridural
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 3, 5, 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.
Aprobado
2017-01-26
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SULFATO DE MORFINA-1 FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV, IT y Peridural FORTALEZA: 2 mg/2 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3, 5, 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES) , PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-009-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de noviembre de 2017. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Sulfato de morfina pentahidratado 2,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del dolor de intensidad severa que no responde a los analgésicos no narcóticos. Es un analgésico narcótico de uso sistémico para ser administrado por vía intravenosa, epidural o intratecal. Administrado por vía epidural o intratecal provee alivio prolongado del dolor sin la pérdida concomitante de la función motora, sensorial o simpática. CONTRAINDICACIONES: La administración de morfina peridural o intratecal está contraindicada en presencia de infección en el sitio de inyección, terapia anticoagulante, diátesis hemorrágica u otra condición médica que imposibilite las técnicas. Sensibilidad conocida al medicamento. Insuficiencia respiratoria. Síndrome abdominal agudo de etiología desconocida. Insuficiencia hepatocelular grave. Traumatismos craneanos, hipertensión intracraneana. Estados convulsivos. Intoxicación alcohólica aguda y delirium tremens. Intervención quirúrgica del tracto biliar. Arritmias cardíacas. Enfermedad cardíaca y/o pulmonar crónica. Lactantes (menores de 30 meses). IMAO: Ver interacciones medicamentosas. No se recomienda la administración de morfina en niños. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Las v Leia o documento completo