SULFATO DE MORFINA-1

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Sulfato de morfina pentahidratado

Dostępny od:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Kod ATC:

N02AA01

INN (International Nazwa):

Sulfato de morfina pentahidratado

Dawkowanie:

2 mg/2 mL

Forma farmaceutyczna:

Inyección IV, IT, Peridural

Wyprodukowano przez:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Podsumowanie produktu:

Estuche por 3, 5, 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.

Status autoryzacji:

Aprobado

Data autoryzacji:

2017-01-26

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE MORFINA-1
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV, IT y Peridural
FORTALEZA:
2 mg/2 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3, 5, 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-009-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de noviembre de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Sulfato de morfina pentahidratado
2,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. No congelar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del dolor de intensidad severa que no responde a los
analgésicos no narcóticos.
Es un analgésico narcótico de uso sistémico para ser administrado
por vía intravenosa,
epidural o intratecal.
Administrado por vía epidural o intratecal provee alivio prolongado
del dolor sin la pérdida
concomitante de la función motora, sensorial o simpática.
CONTRAINDICACIONES:
La administración de morfina peridural o intratecal está
contraindicada en presencia de
infección en el sitio de inyección, terapia anticoagulante,
diátesis hemorrágica u otra
condición médica que imposibilite las técnicas.
Sensibilidad conocida al medicamento. Insuficiencia respiratoria.
Síndrome abdominal agudo de etiología desconocida.
Insuficiencia hepatocelular grave.
Traumatismos craneanos, hipertensión intracraneana.
Estados convulsivos.
Intoxicación alcohólica aguda y delirium tremens.
Intervención quirúrgica del tracto biliar.
Arritmias cardíacas.
Enfermedad cardíaca y/o pulmonar crónica.
Lactantes (menores de 30 meses).
IMAO: Ver interacciones medicamentosas.
No se recomienda la administración de morfina en niños.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Las v�