País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SULFASALAZIN
Hexal A/S
A07EC01
sulfasalazine
500 mg
enterotabletter
Markedsført
2003-03-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SULFASALAZIN HEXAL 500 MG ENTEROTABLETTER _ _ sulfasalazin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sulfasalazin Hexal 3. Sådan skal du tage Sulfasalazin Hexal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sulfasalazin Hexal er et betændelseshæmmende lægemiddel. Sulfasalazin Hexal anvendes til behandling af leddegigt hos voksne. Leddegigt er en kronisk kollagensygdom, der er kendetegnet ved betændelse i ledhinden. Ledhinden danner en væske, der bruges til at smøre leddene. Når ledhinden er betændt, bliver den tykkere, og leddene hæver. Sulfasalazin Hexal modvirker disse hævelser. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SULFASALAZIN HEXAL TAG IKKE SULFASALAZIN HEXAL: - hvis du er allergisk over for sulfasalazin, en eller flere af stoffets metabolitter eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - hvis du er allergisk over for sulfonamider eller salicylater. - hvis du lider af forstyrrelser i bloddannelsen. - hvis du danner for få røde blodpigmenter (porfyri). - hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion. - hvis du har al Leia o documento completo
19. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR SULFASALAZIN "HEXAL", ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 21945 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sulfasalazin "Hexal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 500 mg sulfasalazin. Alle indholdsstoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter Hvide, ovale, overtrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af aktiv rheumatoid arthritis hos voksne. Sulfasalazin "Hexal" er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Aktiv rheumatoid arthritis Medmindre andet er ordineret, skal Sulfasalazin "Hexal" gives dagligt, begyndende med en lav initialdosis, der gradvist (f.eks. ugentlig) øges til den optimale dosering: Uge 1 2 3 4 1) Morgen - 1 tablet (500 mg 1 tablet (500 mg 2 tabletter (1000 mg sulfasalazin) sulfasalazin) sulfasalazin) Aften 1 tablet (500 mg 1 tablet (500 mg 2 tabletter (1000 mg 2 tabletter (1000 mg _dk_hum_35314_spc.doc_ _Side 1 af 12_ sulfasalazin) sulfasalazin) sulfasalazin) sulfasalazin) 1) og hver følgende uge Hos patienter, der efter 3 måneder ikke responderer tilstrækkeligt på 2×2 tabletter om dagen, kan den daglige dosis øges til 3×2 tabletter. En dosis på 4000 mg bør ikke overskrides. Erfaringer viser, at den kliniske effekt indsætter efter 1-3 måneder. Samtidig behandling med analgetika eller antiinflammatoriske midler tilrådes derfor, i det mindste indtil man ser effekt af Sulfasalazin "Hexal". Behandling såvel som supplerende behandling skal ske under lægekontrol. Generelt benyttes sulfasalazin til langtidsbehandling. Det kan tages i årevis, hvis det er effektivt og er veltolereret. _Pædiatrisk population_ Sulfasalazin "Hexal" bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år. ADMINISTRATION Tabletterne skal tages mindst 1 time før et måltid, med rigeligt vand og sluges hele. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, dets metabolitter eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed overfor sulfona Leia o documento completo