Sulfasalazin "Hexal" 500 mg enterotabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

SULFASALAZIN

Saadav alates:

Hexal A/S

ATC kood:

A07EC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sulfasalazine

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

enterotabletter

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2003-03-09

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SULFASALAZIN HEXAL 500 MG ENTEROTABLETTER
_ _
sulfasalazin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sulfasalazin Hexal
3.
Sådan skal du tage Sulfasalazin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sulfasalazin Hexal er et betændelseshæmmende lægemiddel.
Sulfasalazin Hexal anvendes til behandling af leddegigt hos voksne.
Leddegigt er en kronisk kollagensygdom, der er kendetegnet ved
betændelse i ledhinden. Ledhinden danner en
væske, der bruges til at smøre leddene. Når ledhinden er betændt,
bliver den tykkere, og leddene hæver.
Sulfasalazin Hexal modvirker disse hævelser.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SULFASALAZIN HEXAL
TAG IKKE SULFASALAZIN HEXAL:
-
hvis du er allergisk over for sulfasalazin, en eller flere af stoffets
metabolitter eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
-
hvis du er allergisk over for sulfonamider eller salicylater.
-
hvis du lider af forstyrrelser i bloddannelsen.
-
hvis du danner for få røde blodpigmenter (porfyri).
-
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
-
hvis du har al

Toote omadused

19. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SULFASALAZIN "HEXAL", ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
21945
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sulfasalazin "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg sulfasalazin.
Alle indholdsstoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Hvide, ovale, overtrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af aktiv rheumatoid arthritis hos voksne.
Sulfasalazin "Hexal" er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Aktiv rheumatoid arthritis
Medmindre andet er ordineret, skal Sulfasalazin "Hexal" gives dagligt,
begyndende med en
lav initialdosis, der gradvist (f.eks. ugentlig) øges til den
optimale dosering:
Uge
1
2
3
4
1)
Morgen
-
1 tablet (500 mg
1 tablet (500 mg
2 tabletter (1000 mg
sulfasalazin)
sulfasalazin)
sulfasalazin)
Aften
1 tablet (500 mg 1 tablet (500 mg
2 tabletter (1000 mg
2 tabletter (1000 mg
_dk_hum_35314_spc.doc_
_Side 1 af 12_
sulfasalazin)
sulfasalazin)
sulfasalazin)
sulfasalazin)
1)
og hver følgende uge
Hos patienter, der efter 3 måneder ikke responderer tilstrækkeligt
på 2×2 tabletter om
dagen, kan den daglige dosis øges til 3×2 tabletter. En dosis på
4000 mg bør ikke
overskrides.
Erfaringer viser, at den kliniske effekt indsætter efter 1-3
måneder. Samtidig behandling
med analgetika eller antiinflammatoriske midler tilrådes derfor, i
det mindste indtil man ser
effekt af Sulfasalazin "Hexal".
Behandling såvel som supplerende behandling skal ske under
lægekontrol. Generelt
benyttes sulfasalazin til langtidsbehandling. Det kan tages i årevis,
hvis det er effektivt og
er veltolereret.
_Pædiatrisk population_
Sulfasalazin "Hexal" bør ikke anvendes til børn og unge under 18
år.
ADMINISTRATION
Tabletterne skal tages mindst 1 time før et måltid, med rigeligt
vand og sluges hele.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof, dets metabolitter eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Overfølsomhed overfor sulfona