SUFENTANIL CITRATE INJECTION SOLUTION

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

SUFENTANIL (SUFENTANIL CITRATE)

Disponível em:

HIKMA CANADA LIMITED

Código ATC:

N01AH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

SUFENTANIL

Dosagem:

50MCG

Forma farmacêutica:

SOLUTION

Composição:

SUFENTANIL (SUFENTANIL CITRATE) 50MCG

Via de administração:

INTRAVENOUS

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Narcotic (CDSA I)

Área terapêutica:

OPIATE AGONISTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0144821001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2022-06-07

Características técnicas

PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
N
SUFENTANIL CITRATE INJECTION
50 mcg/mL sufentanil
(as sufentanil citrate)
Preservative free sterile aqueous solution
For Intravenous and Epidural use
Hikma Standard
Opioid Analgesic
Adjunct to Anesthesia
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road, Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
SUBMISSION CONTROL NO.: 264335
Date of
Preparation:
June 6, 2022
_Sufentanil Citrate Injection _
_ _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
16
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
24
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.........................