SUFENTANIL CITRATE INJECTION SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-06-2022
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सक्रिय संघटक:
SUFENTANIL (SUFENTANIL CITRATE)
थमां उपलब्ध:
HIKMA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
N01AH03
INN (इंटरनेशनल नाम):
SUFENTANIL
डोज़:
50MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
SUFENTANIL (SUFENTANIL CITRATE) 50MCG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Narcotic (CDSA I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OPIATE AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0144821001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2022-06-07
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
N
SUFENTANIL CITRATE INJECTION
50 mcg/mL sufentanil
(as sufentanil citrate)
Preservative free sterile aqueous solution
For Intravenous and Epidural use
Hikma Standard
Opioid Analgesic
Adjunct to Anesthesia
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road, Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
SUBMISSION CONTROL NO.: 264335
Date of
Preparation:
June 6, 2022
_Sufentanil Citrate Injection _
_ _
_Page 2 of 42_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
16
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
24
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.........................
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