País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buprenorphini hydrochloridum
RB Pharmaceuticals Ltd
N07BC01
Buprenorphini hydrochloridum
0.4 mg
resoribletti
Resepti
buprenorfiini
Määräämisehto: Lääkettä tulee käyttää vain sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen "opioidiriippuvaisten vieroitus- ja korvaushoidosta eräillä lääkkeillä" mukaisesti ja siinä määrätyissä yksiköissä, joissa lääke luovutetaan käyttöön valvotusti. Sitä ei saa määrätä toimitettavaksi apteekista.
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
1999-02-15
PAKKAUSSELOSTE SUBUTEX 2 MG JA 8 MG RESORIBLETTIä buprenorfiini LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Subutex on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Subutexia 3. Miten Subutexia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Subutexin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ SUBUTEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Subutexia käytetään osana opioidiriippuvaisten (huumeriippuvaisten) potilaiden lääkkeellistä, sosiaalista ja psykologista hoito-ohjelmaa. Subutex resoribletit on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla ja yli 15-vuotiailla. 2. ENNEN KUIN OTAT SUBUTEXIA ÄLÄ OTA SUBUTEXIA jos olet allerginen (yliherkkä) buprenorfiinille tai Subutexin jollekin muulle aineelle, jos olet alle 15-vuotias, jos Sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia, jos Sinulla on vakavia maksaan liittyviä ongelmia, jos olet alkoholihumalassa, jos imetät. OLE ERITYISEN VAROVAINEN SUBUTEXIN SUHTEEN Mikäli Sinulla on jokin seuraavista sairauksista ennen hoidon aloittamista tai sellainen kehittyy hoidon aikana, lääkärisi joutuu ehkä pienentämään Sinulle määrätyn annoksen suuruutta, tai saatat tarvita lisähoitoa niihin: astma tai muu hengitysvaikeus munuaissairaus maksasairaus. Tämän tuotteen käytön yhteydessä on joskus ilmennyt vakavia maksavaivoja. Näiden vaivojen syy ei ole tarkoin selvillä. Mikäli Sinulla ilmenee voimakasta väsymystä, ruokahaluttomuutta tai ihon tai silmien keltaisuutta, kerro as Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Subutex 2 mg resoriblettiä Subutex 8 mg resoriblettiä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Buprenorfiinihydrokloridi, joka vastaa 2 mg tai 8 mg buprenorfiiniemästä. Apuaineet, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Resoribletti. _2 mg: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa on merkintä B2 toisella puolella. _ _ _8 mg: _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa on merkintä B8 toisella puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Opioidiriippuvuuden vieroitus- ja korvaushoito lääkehoidon, sosiaalisen ja psykologisen hoidon osana. Käyttörajoitus: Lääkettä tulee käyttää vain Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen ”opioidiriippuvaisten henkilöiden vieroitus-, korvaus- ja ylläpitohoidosta eräillä lääkkeillä” mukaisesti ja siinä määrätyissä yksiköissä, joissa lääke luovutetaan käyttöön valvotusti. Sitä ei saa määrätä toimitettavaksi apteekista. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Subutex-resoribletit on tarkoitettu aikuisten ja yli 15-vuotiaitten nuorten hoitoon, jotka tahtovat irrottautua päihderiippuvuudestaan. Subutex-hoitoa aloitettaessa lääkärin tulee ottaa huomioon buprenorfiinimolekyylin osittainen agonistiprofiili. Buprenorfiini sitoutuu - ja -opiaattireseptoreihin, ja saattaa voimistaa opioidiriippuvaisten potilaiden vieroitusoireita. Tabletti laitetaan kielen alle, josta se liukenee yleensä noin 5-10 minuutissa. Tablettia ei saa pureskella eikä niellä. Lääkärin tulee kertoa potilaalle, että tämä lääke on tehokas ja turvallinen ainoastaan kielen alta imeytyvänä. _Hoidon aloitus_:_ _alkuannos on 0,8 – 4 mg/vrk kerta-annoksena. _- opioidien väärinkäyttäjät, joilla vieroitusta ei ole aloitettu_: yksi Subutex-annos sublinguaalisesti vähintään 4 tuntia viimeisestä opioidikäyttökerrasta tai ensimmäisten päihdehimo-oireiden ilmaantuessa. _- metadonia saavat potilaat_: ennen Subutex-hoidon aloittamista metadoniannos tul Leia o documento completo