SUBUTEX 0.4 mg resoribletti

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Buprenorphini hydrochloridum

Dostupno od:

RB Pharmaceuticals Ltd

ATC koda:

N07BC01

INN (International ime):

Buprenorphini hydrochloridum

Doziranje:

0.4 mg

Farmaceutski oblik:

resoribletti

Tip recepta:

Resepti

Područje terapije:

buprenorfiini

Proizvod sažetak:

Määräämisehto: Lääkettä tulee käyttää vain sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen "opioidiriippuvaisten vieroitus- ja korvaushoidosta eräillä lääkkeillä" mukaisesti ja siinä määrätyissä yksiköissä, joissa lääke luovutetaan käyttöön valvotusti. Sitä ei saa määrätä toimitettavaksi apteekista.

Status autorizacije:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Datum autorizacije:

1999-02-15

Uputa o lijeku

PAKKAUSSELOSTE
SUBUTEX 2 MG JA 8 MG RESORIBLETTIä
buprenorfiini
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.

Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi
tai apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Subutex on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Subutexia
3.
Miten Subutexia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Subutexin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ SUBUTEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Subutexia käytetään osana opioidiriippuvaisten (huumeriippuvaisten)
potilaiden lääkkeellistä,
sosiaalista ja psykologista hoito-ohjelmaa. Subutex resoribletit on
tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla ja
yli 15-vuotiailla.
2.
ENNEN KUIN OTAT SUBUTEXIA
ÄLÄ OTA SUBUTEXIA

jos olet allerginen (yliherkkä) buprenorfiinille tai Subutexin
jollekin muulle aineelle,

jos olet alle 15-vuotias,

jos Sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia,

jos Sinulla on vakavia maksaan liittyviä
ongelmia,

jos olet alkoholihumalassa,

jos imetät.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN SUBUTEXIN SUHTEEN
Mikäli Sinulla on jokin seuraavista sairauksista ennen hoidon
aloittamista tai sellainen kehittyy hoidon
aikana, lääkärisi joutuu ehkä pienentämään Sinulle määrätyn
annoksen suuruutta, tai saatat tarvita
lisähoitoa
niihin:

astma tai muu hengitysvaikeus

munuaissairaus

maksasairaus.
Tämän tuotteen käytön yhteydessä on joskus ilmennyt
vakavia maksavaivoja. Näiden vaivojen syy ei
ole tarkoin selvillä. Mikäli Sinulla ilmenee voimakasta väsymystä,
ruokahaluttomuutta tai ihon tai
silmien keltaisuutta, kerro as

Svojstava lijeka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Subutex 2 mg resoriblettiä
Subutex 8 mg resoriblettiä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Buprenorfiinihydrokloridi,
joka vastaa 2 mg tai 8 mg buprenorfiiniemästä.
Apuaineet, ks. 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Resoribletti.
_2 mg: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, litteä, viistoreunainen
tabletti, jossa on merkintä B2 toisella
puolella.
_ _
_8 mg: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, litteä, viistoreunainen
tabletti, jossa on merkintä B8 toisella
puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Opioidiriippuvuuden
vieroitus- ja korvaushoito lääkehoidon, sosiaalisen ja psykologisen
hoidon
osana.
Käyttörajoitus: Lääkettä tulee käyttää vain Sosiaali- ja
terveysministeriön asetuksen
”opioidiriippuvaisten henkilöiden vieroitus-, korvaus- ja
ylläpitohoidosta eräillä lääkkeillä”
mukaisesti ja siinä määrätyissä yksiköissä, joissa lääke
luovutetaan käyttöön valvotusti. Sitä ei saa
määrätä toimitettavaksi apteekista.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Subutex-resoribletit on tarkoitettu aikuisten ja yli 15-vuotiaitten
nuorten hoitoon, jotka tahtovat
irrottautua päihderiippuvuudestaan.
Subutex-hoitoa aloitettaessa lääkärin tulee ottaa huomioon
buprenorfiinimolekyylin
osittainen
agonistiprofiili.
Buprenorfiini sitoutuu

- ja

-opiaattireseptoreihin, ja saattaa voimistaa
opioidiriippuvaisten potilaiden vieroitusoireita.
Tabletti laitetaan kielen alle, josta se liukenee yleensä noin 5-10
minuutissa. Tablettia ei saa
pureskella eikä niellä. Lääkärin tulee kertoa potilaalle, että
tämä lääke on tehokas ja turvallinen
ainoastaan kielen alta imeytyvänä.
_Hoidon aloitus_:_ _alkuannos on 0,8 – 4 mg/vrk kerta-annoksena.
_- opioidien väärinkäyttäjät, joilla vieroitusta ei ole
aloitettu_: yksi Subutex-annos sublinguaalisesti
vähintään 4 tuntia viimeisestä opioidikäyttökerrasta tai
ensimmäisten päihdehimo-oireiden
ilmaantuessa.
_- metadonia saavat potilaat_: ennen Subutex-hoidon aloittamista
metadoniannos tul